N° F20220623160516

Etude observationnelle de la réponse immune humorale. . d’une cohorte de patients adultes dialysés au vaccin à ARNm Pfizer BioNTech. . contre la Covid 19.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

 Prouver l’efficacité de la vaccination anti-Covid 19 chez les patients dialysés,.. Vérifier la pérennité de l’immunité obtenue,.. Prévenir le patient dialysé des risques d’atteinte Covid 19 dans ses formes graves... Dégager de nouvelles recommandations de gestion des patients et d’organisation des centres.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Pôle Saint Augustin (CTMR-Clinique St Augustin)

114 Avenue d'Arès 33074 Bordeaux

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 20/01/2021 – Date de fin : 02/06/2021 Durée de l'étude : 5 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
23/06/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes sont respectés conformément à la loi Informatique et Libertés n°78-17 du 6 janvier 1978 modifiée et au règlement (UE) 2016/679 du Parlement Européen et du conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (RGPD: Règlement Général sur la Protection des Données), par l'intermédiaire d'une note d'information écrite remise au patient, d'un formulaire d'opposition et de la mise disposition de contact téléphonique et mail pour faire valoir les droits considérés. Le patient dispose d’un droit d’accès, de rectification, de portabilité, d’effacement de celles-ci ou une limitation de traitement. Le patient dispose également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et.. . d’être traitées. Sa demande doit être adressée au Délégué à la Protection des Données du responsable de traitement qui est en charge du contrôle de ce type de traitement de données, en le contactant par mail : dpo@elsan.care ou par courrier postal en au 58 bis rue de la Boétie 75008 Paris.

Délégué à la protection des données

ELSAN

58 bis rue de la Boétie 75008 Paris.

dpo@elsan.care