Étude multinationale, observationnelle et rétrospective pour évaluer les. . modifications de coagulation et l’influence de l’antithrombine III. . chez les patients atteints d'une infection sévère au COVID-19

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Prise en charge des patients

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Cette étude propose de rassembler des données de routine sur les paramètres de la coagulation, les complications thromboemboliques, la morbidité et la mortalité chez les patients COVID-19. Les résultats de l'étude seront bénéfiques pour améliorer notre compréhension de la coagulopathie de l'infection sévère au COVID-19 et du bénéfice potentiel du traitement ATIII.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Date de soins

Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Str. 235 A-1100 Vienna

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Alcedis GmbH

Winchesterstraße 3 35394 Gießen

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

C2R SAS

68 Bis Boulevard Pereire 75017 Paris

Calendrier du projet

Terminé

Date de début : 01/11/2020 – Date de fin : 30/06/2021 Durée de l'étude : 0.25

Etape 1 : Dépôt du projet

10/08/2020

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Droits des personnes

Après l'ouverture du site investigateur, l'investigateur sélectionnera à partir des dossiers médicaux les patients qui qui répondent aux critères d'inclusion/non inclusion de l'étude. Il enverra une lettre d'information Patient avec un formulaire d'opposition à l'adresse postale de chaque patient ainsi sélectionné. Quatre semaines après l'envoi de cette lettre et sauf opposition du patient, l'investigateur commencera la collecte des données.