Étude multicentrique en situation réelle du traitement par AZtréonam-AVIbactam pour des infections ou suspicions d’infection à bactéries Gram négatif multirésistantes

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique:
L’émergence croissante des entérobactéries productrices de métallo-bêta-lactamases (MBL), en particulier les souches exprimant NDM (New Delhi Metallo-β-lactamase), constitue un enjeu critique de santé publique. Ces souches sont résistantes à la quasi-totalité des antibiotiques bêta-lactamines disponibles, y compris les carbapénèmes, rendant leur prise en charge extrêmement complexe.
Aztréonam-avibactam (ATM-AVI) est une nouvelle combinaison d’un monobactame et d’un inhibiteur de bêta-lactamases qui présente une activité unique contre les MBL, en particulier lorsqu’il est administré seul ou en association dans les infections à entérobactéries multirésistantes. Il représente l’une des seules options thérapeutiques ciblées disponibles à ce jour contre ce type de pathogène. L’évaluation rigoureuse de son efficacité et de sa sécurité en conditions réelles est indispensable pour orienter les futures recommandations et assurer son usage raisonné dès sa commercialisation.

Objectifs du projet
Objectif principal :
Décrire la fréquence du succès clinique d’ATM-AVI dans le traitement des infections suspectées ou documentées à des bactéries productrices de MBL.
Objectifs secondaires :
o Décrire l’efficacité clinique et microbiologique d’ATM-AVI dans le traitement des infections suspectées ou documentées à des bactéries productrices de MBL.
o Décrire l'émergence sous traitement de résistances à l’ATM-AVI.
o Identifier les facteurs influençant la réponse clinique et microbiologique.
o Décrire les durées de séjour en réanimation et à l'hôpital, la durée de ventilation mécanique et la mortalité à J28 des patients traités par ATM-AVI (en réanimation, à l’hôpital et J90).
o Décrire la tolérance, en recensant les effets indésirables liés à l’utilisation de l’ATM-AVI
o Décrire les différences d’utilisation entre les services de maladies infectieuses et de réanimation

Méthodologie
Type d’étude : Étude multicentrique, observationnelle, comportant deux volets :
Une cohorte rétrospective (patients traités dans les 12 derniers mois).
Une cohorte prospective (inclusions sur 24 mois).
Centres participants : Services de réanimation adulte et maladies infectieuses, idéalement en binôme par centre.
Critères d’analyse : Analyse descriptive, puis multivariée sur les données de réponse clinique, microbiologique, tolérance et mortalité à J7 après fin de l'antibiothérapie et statut vital à J28.

Population d’étude
Critères d’inclusion :
Patients hospitalisés en réanimation ou en service de maladies infectieuses.
Présentation d’une documentée ou suspectée à des bactéries productrices de MBL
Traitement par aztréonam-avibactam, initié à visée empirique ou ciblée.
Critères d’exclusion :
Opposition du patient ou de son représentant légal à sa participation à l’étude