Etude monocentrique, rétrospective, comparant l’apport du G-Eye (endoscopie assistée par ballonnet) combiné au CAD-Eye (détection des polypes par intelligence artificielle) versus coloscopie haute définition avec CAD-Eye dans la détection des lésions coliques après test immunologique positif dans le cadre du dépistage organisé du cancer colorectal. -BENEFIT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’incidence du Cancer ColoRectal (CCR) est élevée en France avec environ 45.000 nouveaux cas par an. Le Test Immunologique Fécal (TIF) est utilisé pour le dépistage de ce cancer. En cas de positivité, une coloscopie est indiquée.
Ces dernières années, les sociétés françaises et européennes d’endoscopie digestive ont défini des critères de qualité de la coloscopie afin de réduire le risque de Cancer ColoRectal d’intervalle (CCRi), c’est-à-dire de CCR survet dans les 5 ans qui suivent une coloscopie considérée négative. Le Taux de Détection des Adénomes (TDA) de l’opérateur est l’un de ces facteurs. Son seuil est fixé à 45% dans le cadre de la campagne de dépistage organisé du CCR, c’est-à-dire après TIF positif.
L’intelligence artificielle émerge comme un moyen performant pour augmenter le TDA des opérateurs. L’endoscopie assistée d’un ballon (G-Eye) permet également d’augmenter le TDA.
Aucune donnée française n’est disponible concert le G-Eye et il n’y a que peu de données concert le CAD-Eye (intelligence artificielle). Aucune donnée ne porte sur la combinaison de ces deux dispositifs. Il n’existe donc aucune donnée sur la combinaison de ces dispositifs lors d’une coloscopie pratiquée après TIF positif.
Il est à noter que l’ensemble des études publiées a été pratiqué en centres experts. L’intérêt de cette étude est donc également de recueillir des données en « vie réelle ».
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Critere d'inclusion en lien avec la pathologie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d'information, formulaire d'opposition