Etude IFM 2023-06 : « Tec Elra/Atteinte neuroméningée »

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les atteintes neuroméningées sont des évènements dont la survenue, rare mais non exceptionnelle dans l’évolution du myélome multiple, marque un tournant pronostique très défavorable avec une survie des patients estimée à quelques mois. Leur Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire reste très décevante à ce jour.

Le teclistamab et l’elranatamab sont des anticorps bispécifiques redirigeant les cellules T en ciblant à la fois le CD3 exprimé à la surface des cellules T et l'antigène de maturation des cellules B (BCMA) exprimé à la surface des cellules myélomateuses. Le teclistamab bénéficie en France d’une autorisation d’Accès Précoce depuis le 14 octobre 2022 et l’elranatamab est accessible via les dispositifs d’Accès Compassionnel puis d’Accès Précoce depuis le 03 juin 2022.

Le passage éventuel de la barrière hémato-encéphalique par ces molécules de haut poids moléculaire dans un contexte d’atteinte neuroméningée spécifique n’est pas connu.

Il n’existe pas non plus de données d’essais cliniques sur l’utilisation des anticorps bispécifiques anti-BCMA chez les patients avec atteinte neuroméningée, sur leur tolérance dans ces situations particulières notamment sur le risque d’ICANS, et sur leur éventuelle efficacité sur les symptômes neurologiques.

La description de l’utilisation du teclistamab et de l’elranatamab chez les patients présentant des atteintes neuroméningée permettra d’améliorer les connaissances autour de ces traitements innovants. Cela permettra à terme d’améliorer la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire du myélome multiple au sein de cette population fragile, au pronostic défavorable, exclues des essais cliniques.