N° 17069025

Etude GUTPHOS : Étude prospective, multicentrique, pour valider le score de dysfonction gastrointestinale (GIDS) et décrire la prévalence, l’impact pronostique et les modalités de prise en charge des anomalies de la phosphorémie chez les patients de réanimation

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Le score GDIS a été construit à partir d’une cohorte rétrospective. La validation du score GDIS dans le cadre de cette étude prospective doit permettre de disposer d’une part d’un score permettant d’évaluer de manière plus précise le pronostic des patients admis en réanimation, et d’autre part d’identifier les éléments composants le score GDIS comme autant de cibles thérapeutiques susceptibles d’améliorer le pronostic de cette population.
Les dysphosphorémies sont une anomalie métabolique fréquemment rencontrée en réanimation. Bien qu’il s’agisse d’une problématique à laquelle sont sensibilisés les praticiens en réanimation, il n’existe aucune donnée robuste dans la littérature scientifique permettant d’établir des recommandations concert leur surveillance et les modalités de leur prise en charge. La prévalence exacte reste par ailleurs inconnue. Cependant, plusieurs séries de cas et petites cohortes rétrospectives à la méthodologie imparfaite suggèrent que les dysphosphorémies pourraient avoir un impact pronostique, vet renforcer un rationnel physiopathologique robuste. Les résultats de cette étude pourraient permettre d’étudier pour la première fois, avec une méthodologie adéquate, la prévalence, les modalités de prise en charge et l’impact pronostique des dysphosphorémies. Les résultats de cette étude sont susceptibles de permettre de formuler un certain de recommandations et de construire des études interventionnelles permettant d’améliorer le pronostic de cette population.
Il s’agit d’une étude observationnelle multicentrique internationale européenne concert les patients adultes admis en réanimation de manière consécutives sur une période de 8 semaines. La période d’observation est les 7 premiers jours du séjour en réanimation au cours desquels les éléments permettant le calcul du GDIS et d’autres scores pronostiques validés, et l’ensemble des dosages de phosphorémie et traitements prescrits pour corriger les dysphosphorémies sont collectés. Un suivi est assuré jusqu’à J90 de l’admission en réanimation pour évaluer le statut vital.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Recueil des antécédents à l’admission et Données en lien avec la prise en charge habituelle des patients

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

besoin du statut vital à J28 et J90

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

University of Tartu

Ülikooli 18 50090 TARTU Estonie

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2024 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 20

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Université de TARTU

Ülikooli 18 50090 TARTU Estonie

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information par l'investigateur et remise de la note d'information au patient ou à la famille

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

crdpd@chu-besancon.fr