Etude GUTPHOS : Étude prospective, multicentrique, pour valider le score de dysfonction gastrointestinale (GIDS) et décrire la prévalence, l’impact pronostique et les modalités de prise en charge des anomalies de la phosphorémie chez les patients de réanimation
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le score GDIS a été construit à partir d’une cohorte rétrospective. La validation du score GDIS dans le cadre de cette étude prospective doit permettre de disposer d’une part d’un score permettant d’évaluer de manière plus précise le pronostic des patients admis en réanimation, et d’autre part d’identifier les éléments composants le score GDIS comme autant de cibles thérapeutiques susceptibles d’améliorer le pronostic de cette population.
Les dysphosphorémies sont une anomalie métabolique fréquemment rencontrée en réanimation. Bien qu’il s’agisse d’une problématique à laquelle sont sensibilisés les praticiens en réanimation, il n’existe aucune donnée robuste dans la littérature scientifique permettant d’établir des recommandations concert leur surveillance et les modalités de leur prise en charge. La prévalence exacte reste par ailleurs inconnue. Cependant, plusieurs séries de cas et petites cohortes rétrospectives à la méthodologie imparfaite suggèrent que les dysphosphorémies pourraient avoir un impact pronostique, vet renforcer un rationnel physiopathologique robuste. Les résultats de cette étude pourraient permettre d’étudier pour la première fois, avec une méthodologie adéquate, la prévalence, les modalités de prise en charge et l’impact pronostique des dysphosphorémies. Les résultats de cette étude sont susceptibles de permettre de formuler un certain de recommandations et de construire des études interventionnelles permettant d’améliorer le pronostic de cette population.
Il s’agit d’une étude observationnelle multicentrique internationale européenne concert les patients adultes admis en réanimation de manière consécutives sur une période de 8 semaines. La période d’observation est les 7 premiers jours du séjour en réanimation au cours desquels les éléments permettant le calcul du GDIS et d’autres scores pronostiques validés, et l’ensemble des dosages de phosphorémie et traitements prescrits pour corriger les dysphosphorémies sont collectés. Un suivi est assuré jusqu’à J90 de l’admission en réanimation pour évaluer le statut vital.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Recueil des antécédents à l’admission et Données en lien avec la prise en charge habituelle des patients
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
besoin du statut vital à J28 et J90
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information par l'investigateur et remise de la note d'information au patient ou à la famille