N° F20230320183555

Étude exploratoire sur le vécu expérientiel lors de l’annonce d’amputation du membre inférieur chez la personne diabétique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Endocrinologie et métabolisme
Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

En 2021, on comptait 537 millions de personnes diabétiques dans le monde, à ce chiffre il faut ajouter les 240 millions de diabétiques qui s’ignorent. Ce qui porte à environ 10% de la population mondiale touchée par le diabète. On estime qu’en 2030 il y aura 649 millions de diabétiques dans le monde et 61 millions en Europe.. . . Le diabète est un véritable problème de santé publique notamment à causes des nombreuses complication qu’il provoque. Le déséquilibre glycémique et la durée d’exposition au diabète sont des facteurs favorisants des complications. La moitié des patients développent une neuropathie périphérique après 20 ans de diabète ce qui favorise l’apparition d’une autre complication qui est le pied diabétique qui est pourvoyeur de plaie et d'amputation.. Les ulcères plantaires comptent parmi les complications les plus graves du diabète sucré. Elles sont source de souffrances physiques et psychiques pour le patient, auquel s’ajoute un fardeau conséquent pour sa famille, les soignants, les établissements de soins et plus généralement pour la société.. . . Entre 12 à 25 % des diabétiques présenteront au moins une ulcération du pied au cours de leur vie et. 10 % seront un jour amputés du membre inférieur.. En France, on compte annuellement 8 400 amputations de membre inférieur.. Toutes les 30 secondes dans le monde un diabétique subit une amputation mineure ou majeure du membre inférieur à cause du diabète. Ce chiffre démontre que quasiment tous les soignants travaillant auprès de personnes diabétiques seront un jour amenés soit à prendre en charge un patient ayant déjà subi une amputation ou à qui on annoncera la nécessité d’en subir une... . La littérature actuelles sur ce sujet rapportent que « les professionnels de santé peuvent considérer une amputation comme "une opération comme les autres", mais pour le patient, il s'agit d'une perte délétère. La plupart des patients rapportent un manque de compassion de la part des soignants ».. Il existe de nombreux articles sur la période post-opératoire notamment sur le vécu de rééducation, le retour au domicile, la qualité de vie, l’impact psychologique, la diminution de l’estime de soi, l’acceptation d’une prothèse, le deuil du membre amputée ou sur les douleurs du membre fantôme.. Cependant, la littérature est plus pauvre sur le vécu des patient lors de l’annonce d’amputation. Une étude portant sur l’évaluation du système de santé irlandais par des patients diabétiques ayant eu une amputation signalent un manque de préparation lorsque le projet d'amputation est discuté avec les professionnels de santé ainsi que la nécessité d'une interaction de soutien pendant et après l’annonce d’amputation. Mais aussi que les composantes émotionnelles et spirituelles associées à la perte d'un membre devraient être prises en compte ; or, elles ne le sont pas et qu'aucune information spécifique n'est donnée au patient sur le deuil et le sentiment de perte après l'amputation d'un membre... . Il semble nécessaire d’explorer les différentes émotions ressenties par le patient à ce moment clé qu’est l’annonce afin de déterminer au mieux leurs besoins et améliorer les processus d'annonce d'amputation et permette une meilleure acceptation de la situation et ainsi facilité la réhabilitation post-opératoire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Université Paris Cité

10 avenue de Verdun 75011 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 24/03/2023 – Date de fin : 30/09/2023 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
20/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conforment aux articles 15 à 20 du RGPD, les personnes disposent d'un droit d'accès aux données recueillies, un droit de rectification en cas de données inexactes, un droit d'effacement.. Elles doivent en faire la demande auprès de la responsable de la recherche et seront notifiées par la responsable de la recherche de la bonne application de leur droit

Délégué à la protection des données

Université Paris Cité

10 avenue de Verdun 75010 Paris

sarah.pauloin@u-paris.fr