N° F20230127161121

Etude évaluant le pronostic. an des patients ayant bénéficié d'1 ECMO VA pour un état de choc cardiogénique avec nécessité de transfusion sanguine

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Le protocole ne pose pas de problème éthique, pas de stigmatisation d’un groupe spécifique et ne va pas à l’encontre de la morale.. Il n’y a pas de modification de la prise en charge des patients (pas de perte de chance pour le patient du fait de participer).. . Les données bibliographiques sur cette thématique sont manquantes et les conclusions permettraient d’apporter des connaissances supplémentaires sur le management de ces dispositifs et leurs risques à long terme chez les patients en bénéficiant. Par ailleurs, les conséquences possibles à long terme d’une telle technique permettraient de donner des critères supplémentaires objectif lors de la décision de mise en place de cette assistance, selon les facteurs de risques mis en évidence

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU de Nancy

29 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 54035² NANCY

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 27/01/2023 – Date de fin : 01/02/2024 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
27/01/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ces droits s'appliquent à tout moment auprès du Responsable scientifique local qui propose de participer à la recherche.. . Concernant le droit à l'information sur le traitement de ses données à caractère personnel, la personne participant à la recherche peut contacter le DPO du CHRU par mail ou par courrier

Délégué à la protection des données

CHRU de Nancy

29 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 54035 NANCY

dporecherche@chru-nancy.fr