Étude en vie réelle des patients traités par les Amplatzer Vascular Plugs (AVP de type I, II et 4) en France entre 2019 et 2023 – Étude ADAPTIVE

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Objectif principal :
Évaluer en vie réelle l’efficacité clinique à moyen terme (1 an) des plugs AVP (Amplatzer Vascular Plugs de type I, II et 4).
Objectifs secondaires :
A. Évaluer en vie réelle l’efficacité clinique immédiate (post-procédurale) et à court terme (1 mois) des plugs AVP (I, II et 4).
B. Évaluer en vie réelle l’efficacité technique immédiate (post-procédurale) et à court terme (1 mois) des plugs AVP (I, II et 4).
C. Décrire en vie réelle les conditions et les modalités d’utilisation des plugs AVP (I, II et 4).
D. Décrire en vie réelle la sécurité immédiate (péri-procédurale), à court terme (1 mois) et à moyen terme (1 an) des plugs AVP (I, II et 4).
E. Estimer la mortalité globale et spécifique des patients traités par les plugs AVP (I, II et 4).

Méthode :
Etude observationnelle de cohorte rétrospective constitué à partir de deux cohortes complémentaires : une cohorte clinique rétrospective mise en place spécifiquement pour l’étude avec le recueil des données à partir des dossiers médicaux et une cohorte nationale française basée sur les bases de données médico-administratives du SNDS.

Population :
Ensemble des patients ayant eu une mise en place d’au moins un plug AVP entre le 01/04/2019 et le 31/12/2023 identifié par les codes LPP suivants (8127378 « Implant d'embolisation artérielle à détachement mécanique, Abbott Medical », 3169774 « Plugs d’embolisation vasculaire, Abbott, Amplatzer Vascular Plug I », 3119339 « Plugs d’embolisation vasculaire, Abbott, Amplatzer Vascular Plug II », 3124576 « Plugs d’embolisation vasculaire, Abbott, Amplatzer Vascular Plug 4 »).