N° T45066882021052

Étude en population de l’IRCT chez les patients atteints de MICI à partir de la base nationale française d’assurance maladie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autres

Bénéfices attendus

Résultats attendus :

• Données épidémiologiques jusqu’ici inconnues sur l’IRCT, et MICI : il s’agira entre Autres sources de déterminer s’il existe une incidence plus élevée de l’IRCT chez les patients atteints de MICI, jusqu’ici quelquefois suggérée dans la littérature mais non prouvée par des données robustes et fiables.

 L’étude nous permettra également d’étudier le pronostic des patients transplantés du rein avec une MICI (hospitalisation, infections sévères, Cancérologie, décès).

• Données jusqu’ici inconnues sur la co-prescription anti-rejets et immunosuppresseurs et biothérapies utilisées dans les maladies inflammatoires chroniques : étudier le risque d’infection sévère, de cancer, de décès.

• Impact direct sur les pratiques, y compris élargi au champ des Autres sources maladies inflammatoires chroniques et transplantation d’organes solides.

Intérêt pour les patients :

Cette étude a pour objectif pratique de mieux appréhender l’IRCT chez les patients atteints de MICI.

Premièrement, si une incidence plus élevée d’IRCT chez les patients atteints de MICI est confirmée par ces données en population, une plus grande attention vis-à-vis du risque de néphrotoxicité des médicaments et vis-à-vis des atteintes extra-digestives de type rénales est attendue. La surveillance de la fonction rénale chez les patients MICI fait en effet actuellement défaut. Des actions de communication envers la surveillance et la prévention des atteintes rénales pourront se baser sur cette étude.

Deuxièmement, l’étude précisera le pronostic (hospitalisations, infections sévères, décès) de la transplantation du rein chez les patients MICI. Une meilleure connaissance du pronostic par des données robustes en population pourrait avoir avec un impact ultérieur sur l’accès des patients MICI à la transplantation.

Pour finir, l’étude permettra aux médecins une meilleure connaissance de l’association des traitements de la MICI (en particulier les biothérapies) à ceux de la transplantation rénale (immunosuppresseurs anti-rejet), et donc une meilleure Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire de ces situations.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Oui

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération) (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU De Besançon

3 boulevard Alexandre Fleming 25000 Besançon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2023 – Date de fin : 01/12/2024 Durée de l'étude : 18 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
21/05/2021
Etape 2 : Complétude
21/05/2021
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation
Etape 4 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard Alexandre Fleming 25000 Besançon

dpd@chu-besancon.fr