N° 20889816

ETUDE D’UNE POPULATION DE PATIENTS ADMIS AUX URGENCES POUR UN EVENEMENT IATROGENE MEDICAMENTEUX SOUS ANTICOAGULANT ORAL

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence

Bénéfices attendus

Le but est la mise en place d’un registre d’accidents sous anticoagulants en service d’urgences. Ces données permettront de mieux comprendre cette population de patients, permettre les échanges entre service, la mise en place de protocoles de service, interservices et d’établissement, en lien avec les services de pharmacovigilance. Cela permettra également la sensibilisation des médecins, pharmaciens, étudiants en médecine et pharmacie sur la thématique des effets indésirables sous anticoagulants oraux. Il s’agit d’un travail interdisciplinaire entre professionnels en médecine et en pharmacie. Ces collaborations multidisciplinaires sont riches, utiles pour les patients et méritent d’être développés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/01/2024 – Date de fin : 10/01/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
10/01/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard Alexandre Fleming 25000 Besançon France

dpd@chu-besancon.fr