N° 25669639

Etude descriptive de 5 cas d'ostéite de mâchoire documentés à Actinomyces traitée par DALBAVANCINE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

- Amélioration des connaissances sur une pathologie rare et peu étudiée dans la littérature.
- Décrire une option thérapeutique innovante qu'est la DALBAVANCINE dans une pathologie pour laquelle il n'y a pas eu à ce jour de cas publié.
- Permettre grâce à une meilleure connaissance de la maladie un repérage et une mise en route plus précoce d'un traitement adapté.
- Ouvrir la voie à d'éventuels projets de recherche visant à évaluer d'autres traitements potentiellement efficaces.

Personnes majeures avec diagnostic anatomopathologique confirmé d'actinomycose de mâchoire avec échec thérapeutique du traitement standard et traité par DALBAVANCINE pris en charge au CHU de Montpellier avec inclusion entre avril 2015 et décembre 2025.

Critères d'inclusion :
> Aspect histologique d'ostéite
> Grains d'Actinomyces retrouvés à l'anatomopathologie
> Suivi d'au moins un an disponible

Les caractéristiques des patients seront décrites globalement :
● Les variables quantitatives seront décrites par les statistiques usuelles : moyenne et écart type, médiane et intervalle interquartile. Les valeurs minimales (min) et maximales (max) seront également rapportées.
● Les variables qualitatives seront décrites par les effectifs de chacune des catégories et les pourcentages associés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2025 – Date de fin : 01/10/2026 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
06/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr