N° 25670419

Etude des vascularites cérébrales post infectieuses

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Permettre de mieux prendre en charge et d’uniformiser les pratiques des vascularites cérébrales post méningites, complication très peu étudiée avec souvent d’importants retentissements pour le patient.
Population : Enfants de 0 à 18 ans, hospitalisés au CHU de Montpellier, entre le 01/01/2013 et le 31/12/2022.
Les variables quantitatives seront décrites par les statistiques usuelles : moyenne et écart type, médiane et intervalle interquartile et comparées entre les groupes avec un test de Wilcoxon Mann Whitney.

Les variables qualitatives seront décrites par les effectifs de chacune des catégories et les pourcentages associés et comparées entre les groupes avec un test du Chi-2 de Pearson ou un test exact de Fisher (si les effectifs théoriques <5).

L’association avec la survenue de vascularites cérébrales sera étudiée via un modèle de régression logistique. Toutes les variables dont la pvalue < 0.10 en analyse univariée ainsi que les variables cliniquement pertinentes seront sélectionnées pour l'analyse multivariée et une procédure de sélection pas à pas descendante sera été réalisée.

Tous les tests statistiques seront bilatéraux et le seuil de significativité sera fixé à 5% (i.e. p <0.05).

Toutes les analyses statistiques seront réalisées avec le logiciel R version 4.4.0.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

- L’année et le mois de naissance vont permettre de déterminer l’âge de l’enfant qui fera partie des facteurs prédictifs recherchés de la maladie

- La date de soins va permettre d’étudier le délai de prise en charge de la méningite qui fera partie des facteur prédictif de la maladie

- La date de décès permettra d’évaluer la mortalité spécifique et d’estimer le taux de survie des patients affectés ainsi que la durée de survie après le diagnostic de la maladie

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 30/04/2025 – Date de fin : 30/10/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
26/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr