Étude des relations exposition – effets du tacrolimus (Cmax) en transplantation rénale : EXPOTAC

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude permettra de compléter les données disponibles sur la relation entre exposition au tacrolimus et effets, en particulier pour des indices d’exposition et des effets non ou peu étudiés tels que Cmax, neurotoxicité, hypertension artérielle et diabète. Elle précisera le rôle des polymoprhismes des enzymes du métabolisme du tacrolimus dans la survenue de valeurs extrêmes d’exposition et d’effets indésirables attribuables au tacrolimus. Elle pourrait permettre de proposer des cibles de concentrations tenant compte du risque de toxicité. Par ailleurs, si les résultats de l’étude suggèrent une association entre des Cmax élevés et l’apparition des effets indésirables, un intérêt particulier pourra être porté aux formes de tacrolimus à libération prolongée.. . S’il est démontré que le médicament reste efficace avec moins de fluctuations de concentration, ce qui permettrait également de réduire les effets indésirables, le développement d’une forme pharmaceutique à libération constante pourrait être envisagé.