Etude des profils du microbiote vaginal au cours de la vaginose bactérienne
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le microbiote vaginal est l’ensemble des microorganismes (bactéries, virus, champignons et levures) qui colonisent le vagin des femmes. Le microbiote vaginal joue un rôle important dans la santé génitale et globale des femmes. Le microbiote vaginal normal est dominé par des bactéries lactobacilles, qui produisent de l'acide lactique et maintiennent un pH vaginal acide. Cet environnement acide empêche la prolifération d'autres bactéries et micro-organismes potentiellement pathogènes, tels que les levures et les bactéries anaérobies. Des perturbations du microbiote vaginal, telles qu'une diminution des lactobacilles ou une augmentation d'autres bactéries, peuvent conduire à des infections vaginales telles que la vaginose bactérienne ou les infections à levures. Les facteurs qui peuvent affecter le microbiote vaginal comprennent les antibiotiques, les contraceptifs hormonaux, les douches vaginales, les relations sexuelles et les changements hormonaux. L’analyse du microbiote vaginal permet de mettre en évidence un déséquilibre du microbiote vaginal en amont de l’apparition des symptômes et ainsi permettre une prise en charge plus précoce des patientes et une prise en charge personnalisée des thérapeutiques. Une perturbation de ce microbiote est à l’origine d’une dysbiose vaginale dénommée vaginose bactérienne. La dysbiose vaginale est sous diagnostiquée et récidive dans plus de 50% des cas. L’impact de la dysbiose vaginale en pathologie (récidives, infertilité, infections …) représente un nouveau champ d’exploration en médecine.. . Depuis une dizaine d’années, l’analyse du Microbiote Vaginal (MV) par biologie moléculaire a permis de décrire avec plus de précisions que la culture classique les profils bactériens présents aussi bien chez des patientes symptomatiques qu’asymptomatiques (Ravel et al., 2011).. . Toute patiente ayant une suspicion clinique de vaginose bactérienne réalise un Prélèvement Vaginal à titre diagnostic.. . Pour parfaire cette analyse bactérienne, nous réalisons systématiquement le même jour dans notre équipe à la fois une étude bactériologique du PV par culture classique et une étude du MV par biologie moléculaire pour mieux dépister un déséquilibre de flore et/ou la présence de bactéries pathogènes.. . . Hypothèse :. . La mise en évidence d’un déséquilibre du microbiote vaginal est possible par un examen de biologie médical dédié. Cette analyse permettra une prise en charge personnalisée des patientes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Modalités d’information et de traçabilité de la non- opposition/opposition. . Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.. . . Information individuelle des patients, des usagers :. . Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies. . Toutes les patientes seront informé par voie d’affichage à l’aide du document G-PRA-M104 en version 03 ou ultérieure, par information individuelle : Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informées de cette étude via le site internet :seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…. . . En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.