N° F20220128115602

Etude des patients hospitalisés avec une sclérose en plaques (SEP) : traitements administrés à l’hôpital et impact du COVID-19

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé
Autre

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Cette étude va permettre d’évaluer le parcours de prise en charge des patients atteintes de SEP entre 2016 et 2020 afin d’évaluer le bon usage des traitements ainsi que l’impact du COVID-19 sur la prise en charge des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

ROCHE

4 Cours de l'Ile Seguin 92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

HEVA

Immeuble 6ème Sens, 186 avenue Thiers 69006 LYON

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 28/01/2022 – Date de fin : 28/04/2022 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
28/01/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

ROCHE

4 Cours de l'Ile Seguin 92100 BOULOGNE BILLANCOURT

france.donneespersonnellespharma@roche.com