N° F20210907110242
Etude des conditions pré-analytiques de l’analyse d’Uracilémie - BEST PréAna DPD
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Etudier différentes conditions pré-analytique de l’analyse d’Uracilémie et ainsi harmonisé les pratiques :. . • Comparaison prélèvement sur EDTA vs Héparinate de Lithium. . • Délai entre le prélèvement sanguin et le moment de la centrifugation du sang total, dans des conditions de conservation du sang total à température ambiant et à +4°C.. . • Stabilité du plasma post-centrifugation
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
07/09/2021
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Signature d’un consentement à l’utilisation des échantillons biologiques et des données associées avec information du patient de la finalité de l’étude et de la base de données constituée.
Délégué à la protection des données
Centre Antoine Lacassagne