Etude des conditions d'utilisation d'Aldurazyme® (laronidase) en vie réelle et description de la population traitée.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude va alimenter les connaissances globales autour de l’usage des thérapies de remplacement enzymatique en France, et plus particulièrement d’Aldurazyme®. Elle va également répondre à la demande des autorités de santé française concernant la génération de données d’utilisation d’Aldurazyme® en France.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
0
Droits des personnes
La MR-006 n’impose pas l’information individuelle des personnes concernées. PKCS a indiqué sur son site que : Les personnes concernées par ces données et traitements disposent d’un droit d’accès de rectification et d’opposition qui peut s’exercer auprès du directeur de l’organisme gestionnaire du régime d’assurance maladie obligatoire auquel la personne est rattachée, conformément aux dispositions de l’article R. 1461-9 du CSP. Sanofi en tant que Responsable de Traitement dispose d’une notice d’information sur son site internet : https://www.sanofi.com/fr/notre-responsabilite/politique-globale-de-pro…