N° 21050452

Etude des complications de la grossesse et du postpartum chez les femmes atteintes d'ostéogenèse imparfaite ("maladie des os de verre")

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Rhumatologie
Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

* Intérêt pour la santé publique
Les patientes atteintes d'ostéogenèse imparfaite (OI) ont vu leur pronostic et leur qualité de vie s'améliorer ces dernières années, notamment grâce au traitement par bisphosphonates ou aux thérapies géniques (greffes de cellules souches). En conséquence, un nombre croissant de ces patientes envisagent désormais une grossesse. Cette maladie présente des défis uniques pendant la grossesse, tant pour la patiente que pour le personnel soignant.
La grossesse, période marquée par de profonds changements physiologiques, physiques et hormonaux, pose des problèmes spécifiques aux personnes souffrant de troubles squelettiques préexistants tels que l'OI. Ces changements comprennent une laxité accrue des ligaments, une augmentation du renouvellement osseux, une modification de la répartition du poids et une sollicitation accrue des systèmes cardiovasculaire et respiratoire. Pour les personnes souffrant d'OI, ces changements peuvent exacerber les complications associées à l'OI et être aggravés par le risque de fractures osseuses, de luxations articulaires et d'exacerbation de la douleur. Seules quelques études et rapports de cas ont porté sur les complications des grossesses liées à l'IO et, comme il s'agit d'une maladie rare, il n'existe pas de grandes cohortes.

* Objectifs de l'étude
L'objectif de cette étude était d'évaluer les outcomes obstétriques et périnataux des grossesses chez les patientes atteintes d'OI, et d'examiner l'impact potentiel de la grossesse sur les taux de fractures chez ces patientes

* Éléments de méthode
- Identification des accouchements entre 2012 et 2023
- Comparaison des caractéristiques maternelles des grossesses OI vs non-OI
- Comparaison des outcomes de grossesse (prééclampsie, hémorragie, etc.) des grossesses OI vs non-OI
- Comparaison, chez les femmes OI, du nombre de fractures de la grossesse ou du postpartum vs une période témoin du duréée équivalente pré-grossesse
- Comparaison, chez les femmes OI, du nombre de fractures du postpartum en fonction de l'allaitement, estimé à partir du remboursement de tire-lait dans les 6 mois suivant la grossesse

Population d'étude :
Femmes enceintes de 2012 à 2023

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

N/A

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Commune de résidence : estimation du profil socioéconomique (Fdep) ; date de soins : identification de la grossesse (via accouchement) et des outcomes obstétricaux et périnataux ayant eu lieu pendant ou après la grossesse

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération); Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

89 rue d'Assas 75006 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
Eugénie Koumakis
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

89 rue d'Assas 75006 Paris

Calendrier du projet

Date de début : 15/01/2025 – Date de fin : 15/05/2024 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
18/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

89 rue d'Assas 75006 Paris France