N° F20211207114352

Etude d'équivalence MSCopilot® V1-V2 : test de dextérité et de marche

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

MSCopilot® est une application mobile permettant une évaluation personnalisée de la sclérose en plaques à travers des tests fonctionnels... . MSCopilot® est composée de différents tests :.. Un test de dextérité, permettant d’obtenir des informations sur la mobilité des membres supérieurs, qui consiste à suivre avec son index les tracés proposés... Un test de cognition, permettant d’obtenir des informations sur les troubles cognitifs, qui consiste à associer un symbole ou un chiffre avec le chiffre correspondant en se référant à une table de correspondance chiffre/symbole ou chiffre/chiffre... Un test de vision, permettant d’obtenir des informations sur les troubles visuels à bas contraste, qui consiste à lire à voix haute les chiffres qui s’affichent sur l’écran... un test de marche, permettant d'évaluer le périmètre de marche.. . Suite aux retours des utilisateurs sur la version 1 de l’application MSCopilot®, des modifications ont été apportées afin d’améliorer l’application, ainsi une version. été développée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Ad Scientiam

38 rue Dunois, 75647 Paris CEDEX 13

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 08/12/2021 – Date de fin : 10/12/2021 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
07/12/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la réglementation informatique et Libertés (CNIL loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée) et au Règlement européen 2016/679 du 27 avril 2016 (RGPD) relatifs à l’informatique, aux fichiers et aux libertés... . Le participant dispose d’un droit d’accès à ses données personnelles, d’un droit de rectification des données inexactes, d’un droit à l’oubli permettant de demander la suppression de ses données personnelles, et d’un droit à la limitation du traitement de ses données. Il dispose également d’un droit d’opposition à tout moment au traitement de ses données personnelles... . Pour exercer ces droits ou pour toute question sur le traitement de ses données, il peut contacter le Délégué à la Protection des Données, représentant le Responsable de traitement, à l’adresse suivante : privacy@adscientiam.com.

Délégué à la protection des données

Ad Scientiam

38 rue Dunois 75647 Paris CEDEX 13

privacy@adscientiam.com