N° F20220401185212

Etude de validation clinique de la lecture assistée par l’intelligence artificielle des biopsies cutanées pour quantification de la DFNIE.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

L’outil diagnostique de référence des neuropathies des petites fibres est la mesure de la densité en fibres nerveuses intraépidermiques (DFNIE). Cependant, sa lecture est fastidieuse rendant son accès très limité : 200 patients/an pour le CHU Bicêtre, 2 centres seulement en IDF pour cet examen pour une population estimée à environ 6000 patients en IDF) avec des délais de réponse longs (6 mois).. . Nous avons donc développé un algorithme pour automatiser la détection des fibres intraépidemriques dans l’objectif de raccourcir le temps de lecture des opérateurs (lecture assistée par l’algorithme).. Cette étude a pour objectif de valider la reproductibilité de la lecture de la DFNIE sur lames virtuelles par un lecteur humain assisté d’un algorithme d’intelligence artificielle (INNERVE) avec le lecteur humain de référence (neuro-anatomopathologiste).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

APHP CHU Bicetre Dr Clovis Adam

78 rue du Gal Leclerc 94275 Le Kremlin Bicetre

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 05/01/2022 – Date de fin : 05/01/2023 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
01/04/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

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Délégué à la protection des données

Protection Des Données APHP.Université Paris Saclay

CHU Bicetre, 78 rue du général leclerc 94275 Le kremlin bicetre

protection.donnees.aphp-saclay@aphp.fr