Étude de suivi clinique post-commercialisation de l’application MSCopilot® V1

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

"MSCopilot® est une application mobile permettant une évaluation personnalisée de la sclérose en plaques à travers des tests fonctionnels.

MSCopilot® est composée de différents tests :

- Un test de dextérité, permettant d'obtenir des informations sur la mobilité des membres supérieurs, qui consiste à suivre avec son index les tracés proposés.

- Un test de cognition, permettant d'obtenir des informations sur les troubles cognitifs, qui consiste à associer un symbole ou un chiffre avec le chiffre correspondant en se référant à une table de correspondance chiffre/symbole ou chiffre/chiffre.

- Un test de vision, permettant d'obtenir des informations sur les troubles visuels à bas contraste, qui consiste à lire à voix haute les chiffres qui s'affichent sur l'écran.

- un test de marche, permettant d'évaluer le périmètre de marche

Ainsi qu'un profil patient et une visualisation des données.

L'objectif de l'évaluation est le suivi clinique post commercialisation.

Le suivi clinique après la mise sur le marché (PMCF) est destiné à répondre à des questions spécifiques concernant la sécurité ou les performances cliniques (c'est-à-dire les risques résiduels) d'un dispositif lorsqu'il est utilisé conformément à sa destination."