Etude de l’impact sur le COnfort du Rugbyman du port d’une Protection Intra-Buccale Instrumentée
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La pratique sportive apparaît comme l’une des principales causes de traumatismes dento-maxillaires. La Protection Intra-Buccale (PIB) a fait la preuve de son efficacité dans la prévention de traumatismes dento-maxillaires dans la pratique de sports à risque comme le rugby.
La PIB a pour rôle de réduire le risque de lésion des tissus mous (la langue, les lèvres et les joues) ; de réduire le risque de lésion des dents antérieures maxillaires ; de réduire le risque de lésion buccodentaire par choc violent inter-arcades ; de réduire le risque de commotion cérébrale ; de réduire le risque d’atteinte cervicale.
Dans le cadre de la prévention des commotions cérébrales dans le rugby, le World Rugby développe une intervention fondée sur l’utilisation d’une PIB instrumentée pour enregistrer les accélérations subies par l’extrémité céphalique de rugbymen. Cette PIB instrumentée est portée par les équipes internationales et, en France, par les joueurs du Top14. Cependant, en France, une étude de la Ligue nationale de rugby (LNR) a montré des difficultés d’acceptation de la PIB instrumentée par les sportifs. En effet, le modèle de PIB instrumentée proposé est de type adaptable (Boil and bite) et il est ressenti par certains joueurs comme moins confortable que leur habituelle PIB sur mesure. Par ailleurs, l’intégration de ces capteurs dans les PIB de type sur mesure apparaît difficilement compatible avec les techniques habituelles de confection (thermoformage ou injection).
Mais, l’essor de technologies innovantes, comme le scan intra-buccal et la fabrication additive, nous a amené à développer une procédure tout numérique de fabrication de PIB sur mesure permettant d’intégrer plus facilement des capteurs.
Ce projet veut montrer l’intérêt de cette nouvelle procédure tout numérique pour générer des PIB sur mesure compatibles avec l’intégration de capteurs afin de limiter l’inconfort de cet équipement de protection et d’assurer une acceptation par le sportif.
L’objectif de la recherche est de comparer le niveau de confort perçu par le sportif entre les périodes d’utilisation des deux modèles de PIB sur mesure (modèle avec et sans simulation de l’intégration de capteurs) et la période pendant laquelle il porte sa PIB adaptable instrumentée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Le niveau de confort des sportifs sera évalué à travers 11 critères de jugement évalués au cours de la recherche
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessaire pour établir des liens entre l'âge/ les tranches d'âge des patients et les résultats de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information présentant le projet et les droits relatifs au RGPD est remise aux sportifs éligibles