N° 25053321

Etude de l’impact sur le COnfort du Rugbyman du port d’une Protection Intra-Buccale Instrumentée

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Odontologie

Bénéfices attendus

La pratique sportive apparaît comme l’une des principales causes de traumatismes dento-maxillaires. La Protection Intra-Buccale (PIB) a fait la preuve de son efficacité dans la prévention de traumatismes dento-maxillaires dans la pratique de sports à risque comme le rugby.
La PIB a pour rôle de réduire le risque de lésion des tissus mous (la langue, les lèvres et les joues) ; de réduire le risque de lésion des dents antérieures maxillaires ; de réduire le risque de lésion buccodentaire par choc violent inter-arcades ; de réduire le risque de commotion cérébrale ; de réduire le risque d’atteinte cervicale.
Dans le cadre de la prévention des commotions cérébrales dans le rugby, le World Rugby développe une intervention fondée sur l’utilisation d’une PIB instrumentée pour enregistrer les accélérations subies par l’extrémité céphalique de rugbymen. Cette PIB instrumentée est portée par les équipes internationales et, en France, par les joueurs du Top14. Cependant, en France, une étude de la Ligue nationale de rugby (LNR) a montré des difficultés d’acceptation de la PIB instrumentée par les sportifs. En effet, le modèle de PIB instrumentée proposé est de type adaptable (Boil and bite) et il est ressenti par certains joueurs comme moins confortable que leur habituelle PIB sur mesure. Par ailleurs, l’intégration de ces capteurs dans les PIB de type sur mesure apparaît difficilement compatible avec les techniques habituelles de confection (thermoformage ou injection).
Mais, l’essor de technologies innovantes, comme le scan intra-buccal et la fabrication additive, nous a amené à développer une procédure tout numérique de fabrication de PIB sur mesure permettant d’intégrer plus facilement des capteurs.
Ce projet veut montrer l’intérêt de cette nouvelle procédure tout numérique pour générer des PIB sur mesure compatibles avec l’intégration de capteurs afin de limiter l’inconfort de cet équipement de protection et d’assurer une acceptation par le sportif.

L’objectif de la recherche est de comparer le niveau de confort perçu par le sportif entre les périodes d’utilisation des deux modèles de PIB sur mesure (modèle avec et sans simulation de l’intégration de capteurs) et la période pendant laquelle il porte sa PIB adaptable instrumentée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Le niveau de confort des sportifs sera évalué à travers 11 critères de jugement évalués au cours de la recherche

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessaire pour établir des liens entre l'âge/ les tranches d'âge des patients et les résultats de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33404 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
30/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information présentant le projet et les droits relatifs au RGPD est remise aux sportifs éligibles

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33404 TALENCE France

dpo.recherche@chu-bordeaux.fr