N° F20220223115825

Etude de l’expression génétique sur des biopsies intestinales de patients atteints de syndrome de grêle court après un traitement par Teduglutide

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Le Teduglutide est un traitement onéreux et la réponse au traitement est hétérogène selon les patients. Ainsi, l’établissement de facteurs prédictifs de réponse pourrait permettre d’adapter la prescription de ce traitement, par ailleurs contraignant pour les patients (1 injection par jour), et notamment de discuter de l’intérêt de mettre en place ce traitement dans des situations particulières où il pourrait être moins efficace.. . D’autre part, une meilleure compréhension du mécanisme d’action du GLP-2 est attendue à travers cette étude, ce qui pourrait avoir des conséquences sur la prise en charge médicale du syndrome de grêle court de manière plus générale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

AEFD (Association pour l'Etude des Fonctions Digestives)

80 rue Taitbout 75009 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpital Beaujon, AP-HP

100 Bd du Général Leclerc 92110 Clichy

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2022 – Date de fin : 01/03/2023 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
23/02/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information est prévue à destination des patients afin de leur présenter le projet et les finalités du traitement. Les patients qui s'opposeraient à l'utilisation de leurs données ne seront pas inclus dans l'étude.

Délégué à la protection des données

AEFD (Association pour l'étude des Fonctions Digestives)

80 rue Taitbout 75009 Paris

yoram.bouhnik@aphp.fr