Étude de l’épidémiologie du cancer de l’endomètre et de sa Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire en France de 2016 à 2021 (Etude MOONBEAM)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les données publiées sur l'épidémiologie et la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire du cancer de l'endomètre (CE) en France, notamment en ce qui concerne le stade avancé ou récurrent de la maladie, sont rares. De plus, les schémas de traitement des patientes avec un CE n'ont jamais été étudiées spécifiquement en France.
Dans le cadre du développement du dostarlimab, GSK souhaite disposer de données robustes et récentes sur le CE (épidémiologie, Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire, séquences de traitements, consommations de soins) afin de nourrir son dossier de transparence et contribuer à une meilleure connaissance du fardeau du CE en France. Dans ce contexte, GSK souhaite mettre en place une étude rétrospective observationnelle à partir de base de données.
La base de données du SNIIRAM permet d'identifier l’ensemble des traitements du CE remboursés (chirurgie, radiothérapie, séances de chimiothérapie et Autres sources traitements systémiques) pour l'ensemble de la population française traitée pour le CE et d'identifier plusieurs groupes de patients traités de manière similaire. Les résultats de survie (survie globale, temps jusqu'au prochain traitement) sur ces patients apporteront également de nouvelles informations d'intérêt car cette base de données nous permet de suivre les patients pendant une longue période sans perte de suivi.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
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