Etude de l’efficacité et de la tolérance des nouvelles biothérapies dans le lupus systémique

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le lupus systémique est une maladie auto-immune rare, touchant principalement les femmes de 15 à 45 ans, avec une atteinte multi-organes et des complications potentiellement graves. Le traitement standard repose sur l’hydroxychloroquine, les glucocorticoïdes et les immunosuppresseurs, mais certains patients restent insuffisamment contrôlés. Les médicaments biologiques belimumab et anifrolumab offrent de nouvelles options pour réduire l’activité de la maladie et les poussées, tout en limitant la corticothérapie. Cependant, leur efficacité comparative, essentielle pour orienter le choix de traitement biologique, ainsi que leur tolérance à long terme restent mal documentées, avec des risques rapportés tels que le zona, des troubles psychiatriques et de rares cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive.

Cette étude a pour objectif d’évaluer et de comparer l’efficacité réelle du belimumab et de l’anifrolumab dans le lupus systémique, à l’aide d’une émulation d'un essai cible dans les bases du SNDS, et d’analyser leur profil de sécurité en quantifiant les événements indésirables graves.