N° F20230404143638

« Etude de l’apport de la métagénomique dans le diagnostic microbiologique des abcès hépatiques »

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

L’incidence des abcès intrahépatique reste rare néanmoins elle est en augmentation depuis les cinquante dernières années, corrélée à l’incidence accrue des néoplasies hépato-biliaires et des techniques chirurgicales, endoscopiques et radiologiques complexes. La mortalité de cette pathologie infectieuse reste élevée, estimée de 5-19 % selon les études les plus récentes. De plus, près de 60 % de patients présentant un abcès hépatique peuvent présenter une complication au cours de leur suivi relatif à cette infection. La morbi-mortalité des abcès hépatiques restent donc élevée, une amélioration de la prise en charge diagnostique et thérapeutique des patients apparaissant ainsi nécessaire. . Peu d’études, et relativement anciennes, se sont intéressées à l’épidémiologie microbienne des abcès intra-hépatiques à pyogène ; Les entérobactéries d’origine digestive sont les germes les plus fréquemment mis en cause dans les séries cliniques les plus récentes, Escherichia coli et Klebsiella pneumoniae étant les principaux pathogènes incriminés. . Les résultats attendus de cette étude descriptive sont une meilleure identification des infections non documentée par les outils diagnostics traditionnels

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Raphaël Lepeule

Hôpital Henri Mondor 1 Rue Gustave Eiffel 94010 Creteil

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Geoffrey ROSSI

Hôpital Beaujon100 Bd du Général Leclerc 92110 Clichy

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Paul Louis WOERTHER

Hôpital Henri Mondor 1 Rue Gustave Eiffel 94010 Creteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2021 – Date de fin : 31/07/2022 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
04/04/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients concernés seront informés par courrier adressé par voie postale. Ce courrier comprendra la note d'information du projet (objectif du projet, calendrier, données utilisées, sécurisation des données, analyses réalisées, résultats attendus, droits du patient). Il leur sera précisé que leur participation à l'étude, s'ils le souhaitent. En cas de non-opposition du patient dans un délai d'un mois après une sollicitation par courrier postal les données des patients pourront être recueillies pour la recherche.

Délégué à la protection des données

Le Référent Protection des Données du GHU M. GOURDON Fabien

01 Rue Gustave Eiffel Créteil 94010 94010 Créteil

fabien.gourdon@aphp.fr