« Etude de l’apport de la métagénomique dans le diagnostic microbiologique des abcès hépatiques »
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’incidence des abcès intrahépatique reste rare néanmoins elle est en augmentation depuis les cinquante dernières années, corrélée à l’incidence accrue des néoplasies hépato-biliaires et des techniques chirurgicales, endoscopiques et radiologiques complexes. La mortalité de cette pathologie infectieuse reste élevée, estimée de 5-19 % selon les études les plus récentes. De plus, près de 60 % de patients présentant un abcès hépatique peuvent présenter une complication au cours de leur suivi relatif à cette infection. La morbi-mortalité des abcès hépatiques restent donc élevée, une amélioration de la prise en charge diagnostique et thérapeutique des patients apparaissant ainsi nécessaire. . Peu d’études, et relativement anciennes, se sont intéressées à l’épidémiologie microbienne des abcès intra-hépatiques à pyogène ; Les entérobactéries d’origine digestive sont les germes les plus fréquemment mis en cause dans les séries cliniques les plus récentes, Escherichia coli et Klebsiella pneumoniae étant les principaux pathogènes incriminés. . Les résultats attendus de cette étude descriptive sont une meilleure identification des infections non documentée par les outils diagnostics traditionnels
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients concernés seront informés par courrier adressé par voie postale. Ce courrier comprendra la note d'information du projet (objectif du projet, calendrier, données utilisées, sécurisation des données, analyses réalisées, résultats attendus, droits du patient). Il leur sera précisé que leur participation à l'étude, s'ils le souhaitent. En cas de non-opposition du patient dans un délai d'un mois après une sollicitation par courrier postal les données des patients pourront être recueillies pour la recherche.