N° F20220613171813
Étude de la survie globale dans le traitement du cancer du sein HER2+ métastatique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
L’arrivée sur le marché du Pertuzumab en 2013 et du T-DM1 en 2014 a permis de révolutionner la prise en charge du cancer du sein HER2+ métastatique. L’objectif principal de cet article est de comparer la survie globale (SG) des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2+ et ayant bénéficié d’une chimiothérapie composée en 1ère ligne métastatique de Trastuzumab, Pertuzumab et Paclitaxel et en 2nde ligne métastatique de T-DM1 versus la SG de patientes n’ayant reçu que du Trastuzumab en première ligne métastatique.. . Dans un second temps, nous nous intéresserons à la survie sans progression (SSP) dans ces deux groupes
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
13/06/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Absence d’opposition à la collecte des données
Délégué à la protection des données
INSTITUT GODINOT