Étude de la réponse immunitaire à la vaccination contre la COVID-19 chez les patients dialysés - RIVCODIM
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude observationnelle permettra d’étudier et de quantifier la réponse immunitaire humorale (titre des anticorps anti-S1-RBD, corrélé au taux d’anticorps neutralisants représentant un critère intermédiaire de l’efficacité du vaccin). Ces résultats pourront par ailleurs être comparés aux réponses des sujets des études de phase I/II et phases III disponibles du vaccin Pfizer-COMIRNATY. Cette étude pourrait conduire à faire évoluer le schéma vaccinal des patients en dialyse. Il s'agit à notre connaissance d'une étude originale par l'absence de données similaires dans la littérature.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes sont respectés par l'intermédiaire d'une note d'information écrite remise au patient, d'un formulaire d'opposition et de la mise disposition de contact téléphonique et mail pour faire valoir les droits considérés (notification, accès, rectification, opposition, limitations, effacement, portabilité)