Étude de la réponse immunitaire humorale ciblant le virus de la dengue au sein des populations de Nouvelle-Calédonie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Connaître les propriétés et fonctions des anticorps ciblant le virus de la dengue au sein des populations de Nouvelle-Calédonie permettra de mieux comprendre le profil épidémiologique particulier de cette maladie sur le territoire. Décrire cette réponse immunitaire humorale à travers les communautés Mélanésienne, Polynésienne, Européenne et les autres communautés du territoire permettra de mieux comprendre leur relative résistance ou vulnérabilité à cette maladie infectieuse. Cette étude des différences et les similitudes dans les propriétés et fonctions des anticorps anti-DENV entre ces différentes populations aidera à comprendre les variations de susceptibilité à la dengue entre populations.
Ces résultats, d’intérêt pour le territoire mais également pour l’ensemble des territoires du Pacifique Sud habités par ces communautés, ouvriront la voie à des politiques de Santé Publique adaptées aux singularités immunitaires des populations, et notamment à des campagnes d’information et de prévention ciblées.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données issues de l'analyse des échantillons
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour atteindre l'objectif de la recherche.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les échantillons de sérum nécessaires à ce projet ont été collectés dans le cadre des projets COVCAL et BSA-Steps21. Les participants à ces projets ont reçu une information et ont signé un formulaire de consentement autorisant la collecte d’un échantillon de sang. Seuls les participants ayant consenti à cette occasion à la conservation de leurs échantillons et données pour des recherches ultérieures seront recontactés pour la recherche DIMO. Ainsi, chaque participant ayant consenti à cette utilisation secondaire sera informé de l’utilisation secondaire possible de son échantillon de sérum pour la recherche et l’étude d’anticorps ciblant le virus de la dengue par une note d’information spécifique au projet DIMO. Cette information sera mise en ligne sur la page web des études COVCAL et STEPS-BSA21 prévue à cet effet dont l’adresse figurait dans les notes d’information de ces études. Les participants aux projets et STEPS-BSA21 auront la possibilité́ d’exprimer leur opposition à l’utilisation de leur échantillon et de leurs données pour cette nouvelle recherche. Si le participant n’a pas exprimé son opposition dans le mois qui a suivi la mise en ligne de l’information, les échantillons seront analysés par l’Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie ou ses partenaires et sous-traitants. Les personnes pourront à tout moment faire valoir leurs droits et demander des informations complémentaires en rappelant le nom de la recherche (DIMO) auprès du Médecin investigateur des études COVCAL et STEP-BSA21 de l'Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie et auprès du Délégué à la Protection des données (DPO) de l’Institut Pasteur, par courrier ou par mail.