N° F20230706093543

Etude de la prise en charge des patients hospitalisés pour une calcification de l’artère coronaire en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

La contribution potentielle de cette étude sera de compléter les connaissances existantes sur la prise en charge hospitalière des patients avec une calcification de l’artère coronaire et éventuellement d’alimenter le dossier de demande de remboursement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Shockwave

43-47 avenue de la Grande Armée 75116 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Creativ-Ceutical

21 rue du commandant Fuzier 69003 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/09/2023 – Date de fin : 28/06/2024 Durée de l'étude : 1 an et demi
Etape 1 : Dépôt du projet
06/07/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Creativ-Ceutical

Lyon 21 rue du commandant Fuzier 69003

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

Martin Morrow - Inizio Putnam PHMR

22-24 Torrington Place WC1E7HJ London

martin.morrow@inizio.health