N° F20230719110020

Etude de la Prévalence des Troubles Alimentaires chez les Transplantés Hépatiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

La recherche de la prévalence des troubles des conduites alimentaires chez les patients greffés hépatiques va permettre d’améliorer la connaissance dans cette sous population et de savoir si une recherche systématique aurait un intérêt dans le suivi habituel. Cela aura pour objectif d'améliorer la prise en charge et de limiter les co-morbidités en lien avec la prise de poids due au trouble du comportement alimentaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Henri Laborit

370 avenue Jacques Cœur 86021 Poitiers

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 30/06/2024 Durée de l'étude : 18 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
19/07/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

A la collecte des données une notice d’information sera adressée au patient lui indiquant les objectifs de l’étude, les modalités d’exercice de leur droit et l’identité et les coordonnées du responsable de traitement et du délégué à la protection des données.. . Le respect du droit des personnes est assuré conformément aux dispositions de la loi n°78-17 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, au Règlement Général sur la Protection des Données (Règlement (UE) 2016/679 et à la Loi 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles.. Ces dispositions assurent au participant de la recherche les droits suivants:. - Le droit de demander l’accès, la rectification, l’effacement ou la limitation des données personnelles recueillies dans le cadre de la recherche. En application des dispositions de l’article L. 1111-7 du Code de la Santé Publique, le participant peut également accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de son choix, à l’ensemble de ses données médicales. . - Le droit de s’opposer à la collecte et à la transmission de ses données couvertes par le secret médical. . - Le droit de récupérer l’ensemble des données le concernant en vue de les transmettre à un autre responsable de traitement (droit à la portabilité) ;. . - Le droit de retirer, à tout moment, son consentement à la collecte de ses données. Si au cours de la recherche le participant ne souhaite plus y participer, les données le concernant et acquises avant le retrait de son consentement seront exploitées par l’investigateur ou son représentant désigné, sauf opposition de sa part. Dans ce cas les données seront détruites.. . . Le participant dispose également du droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés – CNIL (autorité française de contrôle des données personnelles) à l’adresse suivante : https://www.cnil.fr/fr/webform/adresser-une-plainte.. . Les patients pourront faire valoir leurs droits auprès de la personne référente indiquée dans la notice d’information qui pourra ensuite adresser les questions au Délégué à la Protection des Données du Promoteur en utilisant le code d'identification unique du patient pour protéger sa confidentialité.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Henri Laborit

370 avenue Jacques Cœur 86021 Poitiers

julie.lecomte@ch-poitiers.fr