Étude comparative du biomètre ARGOS et de l’échographe à ultrasons en mode B en cas d'échec de la mesure avec les biomètres conventionnels - STARGUS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La biométrie est devenue l'une des étapes les plus importantes de la chirurgie moderne de la cataracte (Sahin A et al. Curr Opin Ophthalmol 2012 ; 23 : 47-53). La longueur axiale de l'œil peut être mesurée par ultrasons (par contact ou par immersion) ou par des moyens optiques (IOL Master, Lenstar ou Argos).. La biométrie optique sans contact est devenue une référence en raison de sa facilité d'utilisation, de sa précision et de sa reproductibilité (Sahin A. et al. Curr Opin Ophthalmol 2012;23:47-53). Cependant, le principal inconvénient des méthodes optiques est leur incapacité à obtenir des mesures de longueur axiale dans environ 10 % des yeux, généralement ceux qui présentent des cataractes sous-capsulaires postérieures denses. (Mylonas G, et al. Acta Ophthalmol 2011;89:e237-e241 ; Hill W et al. J Cataract Refract Surg 2008;34:920-924).. Par conséquent, la mesure par l’échographe à ultrasons est toujours nécessaire pour les situations de cataracte avancée. L'échographie mesure la longueur axiale entre l'épithélium cornéen et l'interface vitréomaculaire. L'échographie en mode B, avec l'aide du vecteur de contrôle permet un contrôle bidimensionnel du plan utilisé pour la mesure (Olsen T. et al., Acta Ophtalmol Scand,2007;85:472-485).. Cette méthode est utilisée en pratique courante dans nos centres lorsque les mesures de longueur axiale ne sont pas possibles avec notre biomètre optique conventionnel... . Récemment, le laboratoire Alcon a intégré les tests diagnostiques du biomètre ARGOS® aux technologies de sa « Cataract Refractive Suite ».. ARGOS® est un biomètre non invasif et sans contact basé sur la technologie SS-OCT. Le dispositif est destiné à acquérir des mesures oculaires ainsi qu'à effectuer des calculs pour déterminer la puissance et le type de lentille intraoculaire (LIO) le plus approprié en fonction des besoins du patient. L'ARGOS® mesure les 9 paramètres suivants : Longueur axiale, épaisseur cornéenne, profondeur de la chambre antérieure, épaisseur du cristallin, valeurs K (rayons des méridiens les plus plats et les plus cambrés), astigmatisme, distance du blanc à blanc (diamètre cornéen) et taille de la pupille... . Dans une étude prospective observationnelle menée dans 2 centres aux USA et portant sur 107 yeux, Shammas HJ et al. ont évalué la répétabilité et la reproductibilité des mesures de l'ARGOS® en comparaison avec l'IOLMaster®500 et le LENSTAR LS900. Ils ont montré que pour la mesure de la LA, le taux d'acquisition était plus élevé avec l'ARGOS® (96%) par comparaison avec le LENSTAR LS900 (79%) et à l'IOLMaster®500 (77%). En effet, l'ARGOS® réussi à mesurer la LA notamment dans les yeux présentant une cataracte dense. (Shammas HJ et al. J Cataract Refract Surg 2016;42:50... . Notre expérience récente avec Argos a montré que les mesures de la LA étaient même possibles avec ou sans mode ERV en cas de cataractes très denses (Par exemple: cataractes de patients diabétiques) ou cataractes sous-capsulaires postérieures.. . Ces observations nous amènent à proposer une étude rétrospective pour comparer Argos à notre gold standard "Echographe à ultrasons en mode B" pour les mesures de LA en cas d'échec avec le biomètre optique conventionnel utilisé dans notre pratique actuelle (Lenstar LS900, IOLMaster 500, 700).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1.5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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