N° F20210603120030

Etude COMBATIVES

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Plus d’un tiers des cancers du sein Triple Négatif (TN) traités par chimiothérapie néo-adjuvante suivie d’un traitement locorégional rechutent. L’absence de traitement ciblé explique en grande partie ces rechutes. Bien que plusieurs cibles aient été identifiées, aucune n’est commune à tous les cancers TN. Le récepteur aux androgènes (RA) est un bon exemple de cible exprimée dans un sous-groupe de cancers TN.. Afin de mesurer précisément le risque de rechute du sous-groupe RA-positif pour aider au développement d’une étude prospective, nous prévoyons d’analyser le matériel tumoral d’une large cohorte multicentrique de 500 patientes avec un cancer du sein TN. Cette étude nous permettra parallèlement de développer une méthode d’utilisation simple pour identifier les 4 sous-groupes de cancers TN afin, à l’avenir, de mieux adapter le traitement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Bergonié

229 cours de l'Argonne 33076 Bordeaux

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/06/2021 – Date de fin : 17/09/2021 Durée de l'étude : 1 an et demi
Etape 1 : Dépôt du projet
03/06/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes se prêtant à l'étude ont la possibilité d'accéder, de rectifier, ou de limiter le traitement de leurs données personnelles. Elles ont également le droit de s'opposer au traitement de leurs données personnelles. Le droit à l'effacement s'applique lorsque la personne concernée exerce son droit d'opposition et demande également l'effacement des données la concernant déjà collectées. Certaines données préalablement collectées peuvent cependant ne pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Ces droits peuvent s'exercer auprès du délégué à la protection des données du responsable de traitement à l'adresse suivante : donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Institut Bergonié

229 cours de l'Argonne 33076 Bordeaux

donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr