Etude BECOME
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La finalité de l’étude BECOME est de déterminer l’incidence et la prévalence des Ad-G/GEJ dans la population française, et de mieux comprendre le fardeau actuel, les stratégies thérapeutiques, les résultats cliniques et les coûts associés aux Ad-G/GEJ en France. Les résultats seront soumis à la HAS afin d’appuyer la demande d’inscription de l’anticorps d’Astellas contre la CLDN18.2, le Zolbetuximab, sur la liste des médicaments remboursables. Ceci est conforme aux objectifs définis par la Loi (Article L. 1461-1 III du Code de la Santé Publique, 3°) et établi par décret (R. 1461-1 du Code de la Santé Publique). La présente étude ne vise pas à la promotion en direction des professionnels de santé ou des établissements des produits de santé ni à l’exclusion de garanties des contrats d’assurance ou la modification de cotisations ou de primes d’assurance pour un individu ou un groupe d’individus.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Délégué à la protection des données
300 Dashwood Lang Road, Bourne Business Park, Addlestone KT15 2NX Surrey
andrea.francis@astellas.com