Etat des lieux en GUYane des patients sous AntirétroViral à longue durée d’action injectable IntraMusculaire : profils de la population, observance, tolérance et efficacité (GUYAVIM).

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

En Guyane française, la prévalence du VIH de l’ordre de 1.1% la plus élevée de France. Les contaminations se produisent essentiellement sur le sol Guyanais, par voie hétérosexuelle et les 3/4 des PVIH sont des personnes nées à l’étrangers. Malgré les progrès thérapeutiques des 20 dernières années, l’inobservance reste problématique pour une part non négligeable de PVIH. Il a été proposé une nouvelle approche thérapeutique, associant un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI), la RILPIVIRINE et un inhibiteur de l'intégrase (INI) le CABOTEGRAVIR. Cette approche pourrait répondre à des besoins chez des patients difficilement observant ou souhaitant se passer du traitement oral pour des raisons comme la confidentialité. L’utilisation de ces molécules est à ce jour encadrée par de nombreuses précautions d’utilisation. Néanmoins, ces dernières sont potentiellement peu compatibles avec les PVIH de Guyane (ex absence de génotypage ou d’antécédent thérapeutique complet ou fiable). Les modalités d’utilisation, l’efficacité et la tolérance de ces traitements injectables restent donc à établir dans la population guyanaise qui en dispose depuis début 2022.

Objectif principal :
Déterminer le taux de succès thérapeutique chez les PVIH suivis dans un hôpital en Guyane française mis sous traitement antirétroviral injectable à longue durée d’action par voie intra musculaire.
Objectif secondaire :
- Recherche des détermits associés au succès de la stratégie thérapeutique défini par le succès virologique chez des patients sous ARV injectable IM en fin d’étude.
- Recherche des détermits présents à l’initiation et dans le suivi, associés à l’arrêt des ARV, en fonction du motif d’arrêt notamment de l’échec virologique
- Recherche des détermits présents à l’initiation associés au succès virologique des patient à des temps particuliers, à 6 mois et à 12 mois du début des ARV injectables
- Déterminer la part d'arrêt de traitement imputable au médecin et au patient en détaillant les modalités d’observance, de la tolérance,
- Décrire les modalités d’arrêt d’ARV IM et la reprise des traitements oraux
- Décrire le taux de patients avec suivi interrompu défini par l’absence de reprise d’ARV injectable ou oral plus de 2 mois après la dernière injection
- Décrire le taux de conformité avec les recommandations HAS de février 2021 à l'initiation et les motifs de non-conformité

Type d’étude :
Étude observationnelle, descriptive, rétrospective, non interventionnelle et n'impliquant pas la personne humaine, multicentrique avec participation du CH de Cayenne dont les centres délocalisés de prévention et de soins et le CH de l'Ouest Guyanais.

Critère de jugement principal :
Le critère d'évaluation principal est défini par l’association du succès virologique chez des patients toujours sous traitement antirétroviral injectable lors de la dernière consultation. Le succès virologique est défini par une charge virologique inférieure à 50 copies/ml.

Critères d’inclusion :
-Patient majeur vivant avec le VIH,
-Suivi au centre hospitalier de Cayenne ou au centre hospitalier de l’Ouest Guyanais.
-Ayant reçu au moins une dose de traitement par l’association CABOTEGRAVIR, RILPIVIRINE.

Critères de non inclusion :
Patient mineur, patient s’opposant à l'étude.

Critères d’exclusion :
Patient n’ayant pas reçu de traitement par CABOTEGRAVIR, RILPIVIRINE injectable.

Nombre de sujets attendu :
Environ 220 patients.