Etablissement d’un seuil diagnostic des neuropathies à anticorps anti-Myelin Associated Glycoprotein (anti-MAG) associées aux gammapathies monoclonales
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le bénéfice attendu pour cette étude est l’amélioration des performances du diagnostic des maladies à anticorps anti-MAG basée sur l’établissement d’une courbe ROC. Cette courbe permettra de définir de façon objective le seuil de positivité, la sensibilité et la spécificité du kit ELISA Bühlmann®
Patients majeurs pour lesquels une prescription d’anticorps anti-MAG a été demandée en routine diagnostic entre janvier 2022 et décembre 2024.
Critères d’inclusion :
- Patient majeur (âge > 18 ans révolu)
- Patient ayant eu une prescription médicale de dosage d’anticorps anti-MAG
Critères d’exclusion :
- Patient mineur
- Absence de données cliniques dans le dossier médical Dxcare
- Patient décédé
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD