N° 21623055

Etablissement d’un seuil diagnostic des neuropathies à anticorps anti-Myelin Associated Glycoprotein (anti-MAG) associées aux gammapathies monoclonales

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Immunologie
Maladies rares
Neurologie
Médecine interne
Hématologie

Bénéfices attendus

Le bénéfice attendu pour cette étude est l’amélioration des performances du diagnostic des maladies à anticorps anti-MAG basée sur l’établissement d’une courbe ROC. Cette courbe permettra de définir de façon objective le seuil de positivité, la sensibilité et la spécificité du kit ELISA Bühlmann®

Patients majeurs pour lesquels une prescription d’anticorps anti-MAG a été demandée en routine diagnostic entre janvier 2022 et décembre 2024.

Critères d’inclusion :
- Patient majeur (âge > 18 ans révolu)
- Patient ayant eu une prescription médicale de dosage d’anticorps anti-MAG
Critères d’exclusion :
- Patient mineur
- Absence de données cliniques dans le dossier médical Dxcare
- Patient décédé

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 01/01/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
28/08/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr