Estimation de la surmortalité et de la survie dans les essais cliniques sur le lymphome (LENS-CT)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La survie nette, une mesure de la survie où les patients ne mourraient que du cancer à l’étude, peut être comparée entre les groupes de traitement, en supposant que la comparaison soit possible entre ces groupes via la randomisation. Cette comparaison peut être effectuée soit à l’aide de « méthodes spécifiques à la cause », lorsque les causes de décès sont connues et exactes, soit à l’aide de « méthodes basées sur la population », lorsque les causes sont manquantes ou inexactes. Ces dernières méthodes reposent sur l’hypothèse que la mortalité due à d’autres causes que le cancer étudié, est la même que la mortalité dans la population générale avec les mêmes caractéristiques démographiques dérivées des tables de mortalité de la population (âge, sexe, département de résidence). Cette hypothèse peut ne pas tenir dans le cadre d’essais cliniques où les patients sont susceptibles d’être différents de la population générale en raison de critères d’inclusion et d’exclusion stricts. Un problème supplémentaire se pose lorsque des données multicentriques sont utilisées, car la structure hiérarchique des données induit une corrélation entre les résultats des patients provet des mêmes centres.
Plusieurs approches ont été élaborées et publiées pour tenir compte de ces sources de biais et les corriger. À ce jour, cependant, peu de travaux ont été réalisés à l’aide de données réelles provet d’essais cliniques multicentriques pour étudier et comparer les performances de ces différentes méthodes.

Objectifs:
- Évaluer et comparer les méthodes développées pour estimer la surmortalité à long terme et la survie nette à partir des données des essais cliniques.
- Fournir des conseils pratiques aux utilisateurs.