N° F20231010171428
EpiPROS - Epidémiologie et Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire hospitalière des patients atteints de PROS en France : une étude PMSI
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Autres
Bénéfices attendus
L’épidémiologie des patients atteints des syndromes PROS est aujourd’hui mal connue, avec peu de publications sur ce sujet. En outre, la rareté de la maladie et l’indisponibilité de codes de diagnostic spécifiques au PROS rendent difficile l’estimation de l'incidence et de la prévalence de la maladie. Aujourd'hui, les patients atteints de PROS ont une Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire diverse, variant en fonction des manifestations de la maladie, mais aussi de la gravité des symptômes associés. Ces patients ont généralement plusieurs chirurgies de réduction et/ou amputations, ou procédures vasculaires occlusives, les chirurgies ayant lieu soit pour l’amélioration de la maladie, soit en cas de progression. Ils reçoivent également des thérapies hors AMM afin de contrôler les symptômes et de prévenir les manifestations liées à la maladie. La Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire de la maladie PROS a été associée à une utilisation élevée des ressources de santé, avec des visites fréquentes chez des spécialistes, des visites aux urgences, des hospitalisations et l’utilisation de services de soutien et des dispositifs médicaux. Cependant, peu d’études abordent le fardeau économique et la consommation des ressources de soins de santé engendrés par la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients PROS. Bien qu’à ce jour deux études aient été menées sur la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients avec alpelisib en France, aucune publication n’a été réalisé sur l’ensemble des patients PROS. Cette étude propose donc d’enrichir les connaissances sur l’épidémiologie de la population et la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire de cette pathologie en France en vie réelle. Les résultats de cette étude contribueront également de mieux appréhender les parcours de soins des patients PROS, et d’avoir une visibilité de la consommation de ressources hospitalières y afférant. Enfin, les résultats de cette étude permettront de présenter ces informations aux autorités françaises en charge des évaluations médico-techniques des produits de santé.Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Variables sensibles utilisées
Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
10/10/2023
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
Novartis Pharma S.A.S