N° F20231010171428

EpiPROS - Epidémiologie et Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire hospitalière des patients atteints de PROS en France : une étude PMSI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autres

Bénéfices attendus

L’épidémiologie des patients atteints des syndromes PROS est aujourd’hui mal connue, avec peu de publications sur ce sujet. En outre, la rareté de la maladie et l’indisponibilité de codes de diagnostic spécifiques au PROS rendent difficile l’estimation de l'incidence et de la prévalence de la maladie.

Aujourd'hui, les patients atteints de PROS ont une Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire diverse, variant en fonction des manifestations de la maladie, mais aussi de la gravité des symptômes associés. Ces patients ont généralement plusieurs chirurgies de réduction et/ou amputations, ou procédures vasculaires occlusives, les chirurgies ayant lieu soit pour l’amélioration de la maladie, soit en cas de progression. Ils reçoivent également des thérapies hors AMM afin de contrôler les symptômes et de prévenir les manifestations liées à la maladie.

La Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire de la maladie PROS a été associée à une utilisation élevée des ressources de santé, avec des visites fréquentes chez des spécialistes, des visites aux urgences, des hospitalisations et l’utilisation de services de soutien et des dispositifs médicaux. Cependant, peu d’études abordent le fardeau économique et la consommation des ressources de soins de santé engendrés par la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients PROS. Bien qu’à ce jour deux études aient été menées sur la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients avec alpelisib en France, aucune publication n’a été réalisé sur l’ensemble des patients PROS.

Cette étude propose donc d’enrichir les connaissances sur l’épidémiologie de la population et la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire de cette pathologie en France en vie réelle. Les résultats de cette étude contribueront également de mieux appréhender les parcours de soins des patients PROS, et d’avoir une visibilité de la consommation de ressources hospitalières y afférant.

Enfin, les résultats de cette étude permettront de présenter ces informations aux autorités françaises en charge des évaluations médico-techniques des produits de santé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Novartis Pharma S.A.S

8-10 Rue Henri Saint Claire Deville 92500 Rueil Malmaison

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Care Factory

8 Rue Jean Antoine de Baïf 75013 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 09/10/2023 – Date de fin : 09/10/2024 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
10/10/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Novartis Pharma S.A.S

8-10 Rue Henri Saint Claire Deville 92500 Rueil Malmaison

global.privacy_office@novartis.com