N° F20200902151743

EPIDIAB: Mouvements anormaux centraux paroxystiques involontaires, crises convulsives et épilepsies au cours d’hyperglycémies sans cétose chez le sujet diabétique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Améliorer l'identification des patients : Dissociation, entre un chiffre élevé de glycémie et une absence de cétose aux prélèvements capillaire, urinaire ou sanguin. Présentation atypique pour une complication de diabète pouvant mener au coma ou au décès. Identification plus rapide des patients susceptible de le faire. . Améliorer la prise en charge thérapeutique : la résistance de ses crises aux antiépileptiques usuels et la survenue de coma ou décès en cas de retard de prise en charge et la régression de la crise par un traitement associant insulinothérapie et réhydratation au sérum physiologique sans avoir besoin d’utiliser de traitement d’antiépileptique.. . Déterminer la prévalence dans un centre hospitalier :Informer les confrères médecins généralistes et urgentistes sur l’existence de ce syndrome.. . Enrichissement de la littérature internationale concernant cette entité neuro-endocrinienne :. . -Sensibilisation des médecins de ville quant à l’existence de cette entité neuro-endocrinienne.. . -Protocole hospitaliers de prise en charge des hyperglycémies sans cétose et de continuité des soins.. . -Description des caractéristiques de cette entité neuro-endocrinienne sur une population multiethnique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de Cayenne

Avenue des flamboyants BP6006 97306 Cayenne

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/09/2020 – Date de fin : 31/10/2020 Durée de l'étude : 0 (2 mois)
Etape 1 : Dépôt du projet
02/09/2020

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Droits des personnes

Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la protection des données (règlement UE 2016/679), Les patients ont un droit d’accès et de rectification sur leurs informations personnelles. Dans certains cas, les patients peuvent aussi demander la restriction du traitement de leurs informations personnelles, s'opposer à certains types de traitement de leurs informations personnelles, demander que leurs informations personnelles soient effacées et demander que leurs informations personnelles soient fournies, au patient ou à un tiers, sous un format numérique (droit de portabilité). Les patients peuvent exercer ces droits en le demandant par écrit auprès du médecin de l’étude. Le promoteur répondra à leurs demandes dans la mesure du possible conformément à ses autres obligations légales et réglementaires et lorsque la loi l’exige... . Les patients disposent également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Les patients peuvent également accéder directement ou par l’intermédiaire du médecin à l’ensemble de leurs données médicales en application des dispositions de l’article L1111-7 du code de la santé publique.. . . Les autorités compétentes et le promoteur ou ses représentants autorisés pourront également avoir besoin d’accéder aux archives médicales et au dossier de l’étude, afin de vérifier les données recueillies dans le cadre de l’étude.