N° 20107233

Epidémiologie et antibiorésistance des infections ostéo-articulaires aux Antilles-Guyane : une étude rétrospective multicentrique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

OBJECTIFS ET FINALITÉS
Les infections ostéo-articulaires (IOA) suscitent un intérêt majeur en raison de leur incidence croissante et des coûts importants qu’elles engendrent. Les IOA forment un groupe d’infections très hétérogène comportant les arthrites aigues sur articulation native, les ostéites, les ostéomyélites, les infections disco-vertébrales, les infections sur matériel ou encore les pseudarthroses septiques. Les modalités de l’antibiothérapie empirique des IOA sont débattues. En France, le choix de cette antibiothérapie probabiliste repose sur les recommandations diverses de la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) elles-mêmes basées sur de multiples études épidémiologiques réalisées en France métropolitaine. Or, il a été démontré que l’épidémiologie microbienne locale des Antilles – Guyane est fortement différente de celle de la France métropolitaine. Il est donc très probable que l’épidémiologie microbienne des IOA le soit également. Les Antilles françaises, comprenant la Martinique et la Guadeloupe, sont des îles françaises de l’archipel des Antilles situé entre la mer des Caraïbes et l’océan Atlantique. La Guyane française, quant à elle, est une région d’outre-mer située sur la côte nord-est de l’Amérique du Sud, couverte en grande partie de forêt tropicale. A l’heure actuelle, il n’existe aucune étude publiée décrivant l’épidémiologie locale bactérienne des infections ostéo-articulaires aux Antilles – Guyane. L’objectif de notre étude est donc de décrire les micro-organismes responsables des IOA aux Antilles-Guyane et d’en étudier leur profil de résistance, dans l’optique de proposer les thérapeutiques antimicrobiennes empiriques les plus adaptées en fonction du type d’infection.
Population concernée: - Age ≥ 18 ans ayant un premier épisode d’infection ostéo-articulaire avec confirmation microbiologique, et définie cliniquement comme une arthrite septique, ostéomyélite, infection disco-vertébrale, ostéite, pseudarthrose septique, ou infection ostéo-articulaire sur matériel (prothèse articulaire ou matériel d’ostéosynthèse)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE LA GUADELOUPE

Route de Chauvel 97139 Les Abymes 97139 Les Abymes Guadeloupe

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 04/07/2026 Durée de l'étude : 24

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des patients
Conformément aux dispositions réglementaires en vigueur (Règlement EU 2016/679 RGPD et sa transposition en droit français LOI n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles), les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires pour assurer la confidentialité des informations relatives aux interventions des études, aux recherches et aux personnes y participant, notamment quant à leur identité et aux résultats obtenus. Ces personnes, comme les investigateurs eux-mêmes, participent au secret professionnel.
Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies à partir des dossiers sources des personnes qui s’y prêtent seront pseudonymisées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair des données nominatives.
Dans la présente recherche, l’identifiant individuel (code ID) sera constitué par 2 lettres (initiales du prénom et du nom de famille) et 4 chiffres (année de naissance).
Ce code d’identification sera généré par le clinicien responsable au moment de la saisie des données patient dans le questionnaire électronique.

Délégué à la protection des données

CHU DE LA GUADELOUPE

Route de Chauvel 97139 Les Abymes 97139 Les Abymes Guadeloupe

dpo@chu-guadeloupe.fr