Epidémiologie du cancer du sein métastatique HER2+ en France

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Prévention et traitement

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les campagnes de dépistage du cancer du sein mises en place ont permis de diagnostiquer à un stade plus précoce un nombre important de patientes. Cependant, il existe toujours des patientes diagnostiquées d’emblée au stade avancé, progressant au stade métastatique ou présentant une récidive non résécable. Hors le cancer du sein métastatique, en particulier HER2+, reste aujourd'hui encore une maladie incurable pour laquelle de nouvelles alternatives thérapeutiques sont fortement recherchées.. . Daiichi Sankyo va proposer fin 2020 une nouvelle alternative, le Trastusumab deruxtecan (ENHERTU) qui devrait être indiqué dans l’indication suivante. patients adultes atteints d’un cancer du sein non résécable ou métastatique HER2 positif, ayant reçu au préalable deux lignes de traitement anti-HER2 ». Il convient désormais de le placer correctement dans la stratégie thérapeutique de ces patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

DAIICHI SANKYO

1 rue Eugène et Armand Peugeot 92500 Rueil Malmaison

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

HEVA SAS

186 avenue Thiers 69006 LYON

Calendrier du projet

Terminé

Date de début : 07/01/2020 – Date de fin : 09/06/2022 Durée de l'étude : 0.3

Etape 1 : Dépôt du projet

23/07/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.