Épidémiologie de l’ischémie mésentérique aiguë en Guyane Française
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’ischémie mésentérique aiguë est une maladie mortelle qui nécessite une prise en charge en urgence. L’absence de traitement adapté conduit à une mortalité du malade dans plus de 90% des cas. Nous n’avons pas de données épidémiologiques robustes sur cette maladie et notamment aucune donnée d’incidence en Amérique du Sud.. . Une estimation rétrospective de l’épidémiologie de l’ischémie mésentérique aiguë dans toutes ses formes en Guyane française est nécessaire afin de mieux prendre en charge cette maladie au pronostic sombre.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’information des personnes concernées se fera avec une note d’information par voie postale. Sans expression d’opposition du patient dans un délai d’un mois à compter de la date d’envoi du courrier, nous considérons qu’il ne s’est pas opposé à participer à l’étude. Néanmoins le patient aura toujours la possibilité d’exprimer son opposition à participer à l’étude s’il en exprime le désir avant le gel de la base.. . Confidentialité des données :. . Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel. Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse. Seule la première lettre du nom et du prénom du sujet seront enregistrées, accompagnées d’un numéro codé propre à la recherche indiquant l’ordre d’inclusion des sujets... . Conformité aux textes de référence :. . Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).. . Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au Centre Hospitalier de Cayenne dans le respect de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi 2004-801 du 6 août 2004.. . Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public