N° F20220616164624

Enquête quantitative sur la satisfaction des traitements des personnes atteintes d’un diabète de type 2

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

En France, ce sont environ 3,6 millions de personnes atteintes d’un diabète de type 2 qui sont traités pharmacologiquement (antidiabétiques oraux, analogues du GLP1, Inhibiteur du SGLT-2, insuline lente, insuline rapide).. Malgré le diabète, ces traitements permettent généralement de maintenir un taux de sucre dans le sang considéré comme normal afin de limiter l’évolution de la maladie et l’apparition de complications (rétinopathie, maladie rénales, insuffisance cardiaque, etc.). Il est donc particulièrement important que les traitements soient bien pris selon les recommandations médicales.. . . Toutefois, les traitements du diabète peuvent être considérés comme contraignants. Un nombre parfois important de traitements, des prises régulières, des contraintes d’administration ou encore des effets indésirables sont autant de raisons qui peuvent rendre le suivi des recommandations médicales difficiles.. Afin de mieux comprendre les difficultés associées aux différents types de traitements du DT2 et d’identifier des pistes d’amélioration, la Fédération Française des Diabétiques, en partenariat avec un laboratoire pharmaceutique, souhaite réaliser une enquête quantitative.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Association de patients

Responsable de traitement 1

Fédération Française des Diabétiques

88 rue de la Roquette, 75544 PARIS CEDEX11 75011 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 07/07/2022 – Date de fin : 07/11/2022 Durée de l'étude : 4 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
16/06/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Sanoïa

Gémenos 188 2nd Division Blindée 13420

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(d) activités légitimes d’une fondation, association, ou autre organisme non lucratif à une fin politique, philosophique, religieuse ou syndicale, sur ses membres et avec leur consentement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une notice d’information est systématiquement transmise aux potentiels participants. Celle-ci présente la Fédération Française des Diabétiques, la raison et le déroulement de l’étude ainsi que les RGPD et les modalités du recueil du consentement. Concernant les RGPD, voici ce qui est indiqué : . . . Les données recueillies sont totalement anonymes et pour un maximum de sécurité sont hébergées auprès d'un hébergeur agréé de données de santé. Les données sont analysées par les équipes du Diabète LAB ou ses sous-traitants statisticiens afin de répondre aux objectifs de cette étude. Les données étant parfaitement anonymes, ceci empêche l'exercice de vos droits RGPD relatifs à la suppression, la limitation et au transfert de vos données.. . Cette étude, de par son objectif relatif à la satisfaction des traitements des patients diabétiques et son aspect sociologique, ne vise pas le développement des connaissances biologiques ou médicales et ainsi n'est pas une Recherche Impliquant la Personne Humaine au sens de la réglementation. Elle a été enregistrée dans le répertoire des projets du Health Data Hub.

Délégué à la protection des données

15 MA

408 Rue Albert Bailly 59290 Wasquehal

magalie.petit@15ma.fr