Enquête qualitative par entretiens semi-directifs sur l’expérience utilisateur. de la pompe à insuline Touchcare®
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En 2018, il était estimé que 75 940 patients sous insulinothérapie utilisaient une pompe à insuline. Parmi eux, 63% utilisaient une pompe à insuline avec tubulure, c’est-à-dire nécessitant l’insertion d’un cathéter. Il est généralement considéré que le cathéter constitue le maillon faible de la thérapie par pompe à insuline. Celui-ci doit en effet être changé régulièrement afin de limiter les risques associés à la dégradation normale du matériel. Les événements indésirables ainsi que les contraintes associées au port du cathéter (liberté de mouvement, discrétion, etc.) sont les principaux responsables de l’arrêt de l’insulinothérapie par pompe à insuline.. Dans ce contexte le développement de pompes patch est susceptible d’améliorer le quotidien des personnes diabétiques. Celles-ci peuvent en effet rester sur la peau plusieurs jours et l’absence de tubulure leur permet de se rendre discrètes.. Bien que les pompes patch soient accessibles depuis quelques années en France, le développement de la micropompe à insuline Touchcare® est susceptible d’améliorer encore un peu plus la qualité de vie des personnes diabétiques grâce à ses dimensions réduites et son pilotage sur Smartphone. C’est pourquoi la Fédération Française des Diabétiques a souhaité réaliser une étude.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une notice d’information est systématiquement transmise aux potentiels participants. Celle-ci présente la Fédération Française des Diabétiques, la raison et le déroulement de l’étude ainsi que les RGPD et les modalités du recueil du consentement. Concernant les RGPD, voici ce qui est indiqué : . . . Le traitement des données est conforme aux règles de la Méthodologie de Référence 004 de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL).. . . Les entretiens audios sont conservés deux ans, sur un serveur sécurisé, après la publication des résultats de la recherche ou, en cas d'absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche. Les entretiens audios font ensuite l'objet d'un archivage intermédiaire pour une durée de 20 ans maximum. Les retranscriptions sont également conservées sur un serveur sécurisé. Les données anonymisées peuvent être réutilisées par le Diabète LAB dans d’autres projets de recherche relatifs au diabète.. Conformément au RGPD, les participants ont le droit. . . - d’accéder à toutes les données recueillies à votre sujet à l’occasion de cette étude et, le cas échéant, de demander des rectifications, si vos données s’avéraient inexactes ou de les compléter si elles étaient incomplètes.. . - de vous opposer à la transmission ou de demander la suppression des données, couvertes par le secret professionnel, qui sont susceptibles d’être utilisées et traitées dans cette étude à tout moment et sans justification.. . - à la portabilité des données à l’occasion de cette étude : vous pouvez demander à ce que vos données personnelles vous soient restituées.. . - de vous retirer de l’étude. Les données recueillies avant votre retrait pourront encore être traitées avec les autres données recueillies dans le cadre de l’étude, si leur effacement compromet la réalisation des objectifs de l’étude. Aucune nouvelle donnée ne sera recueillie pour la base de données de l’étude.. . - d’exercer votre droit de limitation du traitement de vos données dans les situations prévues par la loi.. . - de déposer une réclamation concernant les modalités du traitement de vos données auprès de l’autorité de surveillance chargée d’appliquer la loi relative à la protection des données, en France la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, à l’adresse suivante https://www.cnil.fr... . Pour exercer ce droit, les participants peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données de la Fédération Françaises des Diabétiques à l’adresse : dpd@federationdesdiabetiques.org