N° F20220721160723

Endomicroscopie laser confocale par aiguille de ponction pour la caractérisation du lymphangiome kystique pancréatique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Avoir des données de vie réelle de patients avec diagnostic de lymphangiome kystique du pancréas (LKP) et décrire les caractéristiques des LKP chez des patients ayant eu une endomicroscopie laser confocale par aiguille de ponction.. . L'objectif de l'étude est de décrire les caractéristiques de lésion pancréatique observée au cours de la nCLE, en parallèle des caractéristiques obtenues au cours d’autres examens ou analyses. Elle permettra ainsi d’estimer la spécificité de ces caractéristiques par rapport à d’autres lésions du pancréas, et à aider les médecins à prendre les bonnes décisions thérapeutiques sur la base de cette imagerie. En effet, cette lésion est rare et a peu été décrite dans la littérature scientifique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

GCS Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39 rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpital privé Jean MERMOZ (Dr Bertrand Napoléon)

55 avenue Jean Mermoz 69008 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/07/2022 – Date de fin : 30/09/2022 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
21/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Euraxi Pharma

Joué-Lès-Tours 10, rue Gutenberg 37303

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés par courrier des objectifs de l’étude et de la réutilisation de leurs données personnelles. Si l’investigateur a connaissance du décès d’un patient et que celui-ci ne s’est pas opposé de son vivant par écrit, les données à caractère personnel qui le concernent peuvent faire l’objet d’un traitement à des fins de recherche sans nécessité d’informer ses proches.. . Conformément à la Loi Informatique et Libertés modifiée et aux dispositions du RGPD, vous pouvez exercer à tout moment un droit d’accès, de rectification et d’effacement de vos données, un droit à la limitation du traitement des données, un droit de vous opposer au traitement des données et un droit à la portabilité des données. Ces différents droits peuvent être exercés par l’intermédiaire de votre médecin qui vous suit dans le cadre de l'étude et qui connait votre identité ou directement auprès du Délégué à la Protection des Données (DPD) de GCS Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche.

Délégué à la protection des données

GCS Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39 rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris

dpo@ramsaygds.fr