ELUCIDATE : Le cœur droit est-il impliqué dans la mortalité de l’infection grave.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les résultats de ce travail pourraient permettre de définir une sous-population à risque de décès afin d’évaluer secondairement une stratégie thérapeutique spécifique, personnalisée ou de mieux stratifier les malades lors de l’inclusion dans des protocoles de recherche (ex, développement de nouvelles molécules dans le choc septique).
Les objectifs de l'étude sont définis :
Objectif principal :
Évaluer l’impact pronostique de l’insuffisance ventriculaire droite (IVD) définie par une dilatation du Ventricule Droit (VD) en échocardiographie (rapport des surfaces télédiastoliques VD / VG ≥ 0.6 en grand axe) et une congestion veineuse systémique (PVC ≥ 8 mmHg) à la phase initiale du choc septique.
Objectifs secondaires :
1) Évaluer l’association entre le phénotype inflammatoire du sepsis et la survenue d’une IVD pendant le séjour en réanimation
2) Évaluer l’association entre la présence d’un Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (et sa nature) et la survenue d’une IVD pendant le séjour en réanimation
3) Comparer les paramètres échocardiographiques de fonction cardiaque en fonction de la présence ou non d’une IVD.
Sur le plan méthodologique, cette étude utilisera les bases de données de plusieurs études observationnelles multicentriques prospectives conduites chez des patients consécutifs admis en réanimation pour choc septique bactérien communautaire (définition Sepsis-3) et évalués systématiquement à la phase initiale (48 premières heures) par échocardiographie. Comparée à la littérature actuelle, elle constituera la plus grande cohorte existante évalués hémodynamiquement par échocardiographie pour choc septique, elle prendra en compte la présence éventuelle d’un SDRA quelle qu’en soit l’origine (pulmonaire ou SDRA dit « primaire », ou extra-pulmonaire ou SDRA dit « secondaire ») car le SDRA peut lui-même induire une IVD par surcharge barométrique (hypertension artérielle pulmonaire aiguë), et elle évaluera l’influence de la définition utilisée pour l’IVD sur son rôle pronostique. Cette étude sera également la première à s’intéresser au lien entre les phénotypes inflammatoires du sepsis et la survenue de l’IVD en réanimation.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information individuelle avec coupon d'opposition sera envoyé aux 525 patients éligibles.