N° 16103324

ELUCIDATE : Le cœur droit est-il impliqué dans la mortalité de l’infection grave.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Les résultats de ce travail pourraient permettre de définir une sous-population à risque de décès afin d’évaluer secondairement une stratégie thérapeutique spécifique, personnalisée ou de mieux stratifier les malades lors de l’inclusion dans des protocoles de recherche (ex, développement de nouvelles molécules dans le choc septique).

Les objectifs de l'étude sont définis :

Objectif principal :
Évaluer l’impact pronostique de l’insuffisance ventriculaire droite (IVD) définie par une dilatation du Ventricule Droit (VD) en échocardiographie (rapport des surfaces télédiastoliques VD / VG ≥ 0.6 en grand axe) et une congestion veineuse systémique (PVC ≥ 8 mmHg) à la phase initiale du choc septique.

Objectifs secondaires :
1) Évaluer l’association entre le phénotype inflammatoire du sepsis et la survenue d’une IVD pendant le séjour en réanimation
2) Évaluer l’association entre la présence d’un Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (et sa nature) et la survenue d’une IVD pendant le séjour en réanimation
3) Comparer les paramètres échocardiographiques de fonction cardiaque en fonction de la présence ou non d’une IVD.

Sur le plan méthodologique, cette étude utilisera les bases de données de plusieurs études observationnelles multicentriques prospectives conduites chez des patients consécutifs admis en réanimation pour choc septique bactérien communautaire (définition Sepsis-3) et évalués systématiquement à la phase initiale (48 premières heures) par échocardiographie. Comparée à la littérature actuelle, elle constituera la plus grande cohorte existante évalués hémodynamiquement par échocardiographie pour choc septique, elle prendra en compte la présence éventuelle d’un SDRA quelle qu’en soit l’origine (pulmonaire ou SDRA dit « primaire », ou extra-pulmonaire ou SDRA dit « secondaire ») car le SDRA peut lui-même induire une IVD par surcharge barométrique (hypertension artérielle pulmonaire aiguë), et elle évaluera l’influence de la définition utilisée pour l’IVD sur son rôle pronostique. Cette étude sera également la première à s’intéresser au lien entre les phénotypes inflammatoires du sepsis et la survenue de l’IVD en réanimation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAËR Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 01/07/2024 Durée de l'étude : 6

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU DE LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information individuelle avec coupon d'opposition sera envoyé aux 525 patients éligibles.

Délégué à la protection des données

CHU de Limoges

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr