ELOQUENCE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'APHP et Novartis souhaiteraient réaliser une étude comparative à partir des données de la base Melbase afin d'améliorer les connaissances sur les stratégies de traitement du mélanome.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Cette étude consiste en des analyses secondaires de données pseudonymisées collectées par l'AP-HP dans le cadre de l'étude MELBASE, comme indiqué dans le contrat. Étant donné que Novartis n'a pas accès aux données individuelles, aux centres et aux patients, et que l'étude utilise exclusivement des données MELBASE, aucun consentement supplémentaire n'est requis. En effet, la note d'information générale sur l'étude MELBASE et le formulaire de consentement inclus dans MELBASE sont suffisants en raison des références qui y sont incluses concernant la réutilisation des données pour d'autres études sur le mélanome. Les données étant exportées de MELBASE, il n'y aura pas de retour au centre de recrutement ni de ré-identification du patient.