N° 20598306
Electronic Application to promote screening amongst Migrants
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Autre
Diagnostics
Domaines médicaux investigués
Maladies infectieuses
Bénéfices attendus
Les diagnostics tardifs du VIH, de l'hépatite B et de l'hépatite C constituent d'importants problèmes de santé publique qui touchent la population en général et les migrants en particulier. Les occasions manquées de dépistage du VIH et de l'hépatite sont nombreuses, les différences linguistiques constituant un obstacle important au dépistage. Plusieurs études ont montré que les migrants qui ne parlent pas la langue du prestataire de soins sont moins susceptibles de se faire tester, en raison de la réticence des prestataires de soins à proposer un test et de la réticence des migrants à accepter le test. L’objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un outil électronique multilingue AIDA (Assistant Intelligent au Dépistage des Allophones) qui aide les prestataires de santé à proposer et à expliquer les dépistages du VIH et de l’hépatite aux migrants confrontés à une barrière linguistique et son impact sur le taux d'acceptation de dépistage par ces derniers. Comme objectif secondaires: - Identifier les facteurs liés à l'acceptation du dépistage - Evaluer l'acceptabilité de l'application par les utilisateurs Critère d'inclusion: - Migrants et demandeurs d'asile - ≥ 18 ans - Parlant peu ou pas le français - Capable de lire et de parler l'une des 12 langues de l'application (Anglais, Arabe Maghreb, Arabe Orient, Bengali, Dari, Français, Pashto, Russe, Tamoul, Tigrinya, Turc et Ukrainien). - Ayant donné son consentement à participer à l’étude L'étude sera réalisée dans les centres de l'Office français de l’immigration et de l’intégration (OFII) qui reçoivent en consultation les migrants et les demandeurs d'asile lors des visites médicales et rendez-vous de santé respectivement et qui ont l'habitude de réaliser des tests de dépistage et d'orienter les patients vers un suivi en cas de résultat positif. L'évaluation de l'efficacité de l'application consistera en un essai contrôlé randomisé par étapes (Stepped Wedge study design). Les participants seront divisés en deux groupes (A et B) et le processus de recherche suivra trois étapes de collecte de données : - 1ère étape : l'application AIDA est utilisée uniquement par les soigts des deux groupes pour collecter les données de base pendant. Cette étape dure 3 mois. - 2e étape : après une période de transition de 14 jours nécessaire à l'adaptation des pratiques dans les centres, les patients se voient proposer d'utiliser AIDA dans les centres du groupe A uniquement pendant 3 mois. - 3ème étape : les patients se voient proposer d'utiliser AIDA dans les centres du groupe A et du groupe B. Après une période de transition de 14 jours pour le groupe B, cette étape dure également 3 mois. Le taux global de dépistage actuellement réalisé dans le cadre de l'étude STRADA (https://bmjopen.bmj.com/content/14/6/e075315) dans les centres de l'OFII est de l'ordre de 45% (en tet compte des professionnels de santé qui ne proposent pas de test, et des migrants qui refusent lorsque le dépistage leur est proposé). En faisant l'hypothèse que l'ajout de l'outil électronique d'aide au dépistage augmentera le taux d'acceptation de dépistage de 10%, passant de 45 à 55% (incluant une augmentation du taux de dépistage proposé par les professionnels de santé et une diminution du taux de refus des migrants à qui le dépistage est proposé). Avec un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,20, le nombre total de sujets nécessaires est de 778, soit un effectif de 900 sujets à inclure pour tenir compte des données manquantes.Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Informations recueillies à l'occasion des visites médicales et rendez-vous de santé habituels dans les centres de l'OFII.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Autre(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables seront recueillies afin de calculer l'âge des participants. Il a en effet été démontré que l'âge était impliqué dans les maladies infectieuses telles que le VIH et les hépatites. Il nous a donc paru nécessaire de recueillir cette variable pour analyser son association avec ces pathologies.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Milan LAZAREVIC Directeur
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
12/11/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Une note d'information traduite en anglais, français, dari, pachtou, arabe égyptien, arabe marocain, turc, bengali, tamoul, russe, tigrinya et ukrainien sera adressée aux personnes concernées, précisant des coordonnées contacter au cas de volonté de suppression de données ou autres.
Délégué à la protection des données
Protection des données personnelles AP-HP