N° F20220725155611

ELASTICC

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

L’hémorragie est une complication fréquente en chirurgie cardiaque, les facteurs y contribuant sont multiples. Des pertes sanguines excessives tout comme la transfusion sont associées à une augmentation de morbidité et de mortalité.. . La transfusion de produits sanguins hémostatiques (fibrinogène, plasma frais congelé et concentrés plaquettaires) est traditionnellement guidée par les examens de coagulation de routine : numération plaquettaire, TP, TCA et fibrinogénémie. Ceux-ci posent cependant le problème de leur délai d’obtention (jusqu’à 60 minutes) qui conduit souvent à précipiter un usage empirique des produits sanguins dans un contexte où le jugement clinique est peu fiable en raison de la multiplicité des mécanismes possibles de défaillance hémostatique.. Les tests viscoélastiques (TVE) de monitorage de l’hémostase présentent plusieurs intérêts dans ce contexte : Ils permettent d’obtenir un résultat rapide (à partir de 10 minutes) et permettent une évaluation globale l’hémostase de la formation du caillot jusqu’à sa dissolution.. . L’utilisation des TVE a principalement été évaluée en chirurgie cardiaque, avec plusieurs méta-analyses récentes. L’utilisation d’algorithmes transfusionnels basés sur les TVE y était significativement associée à une baisse de la transfusion de concentrés de globules rouges, de plasma et de plaquettes mais également à une diminution de la mortalité, du taux de réinterventions pour hémostase et d’insuffisance rénale aigue post opératoire. Ces données ont conduit la société internationale d’étude de l’hémostase et de la thrombose (ISTH) à émettre une recommandation pour l’utilisation des TVE en chirurgie cardiaque. En France, les propositions du groupe d’intérêt en hémostase périopératoire (GIHP) vont également dans ce sens en précisant qu’il n’existe cependant pas d’algorithme décisionnel unique.. . Nous avons ainsi mis en place un protocole d’utilisation du Quantra®, un appareil de monitorage viscoélastique de l’hémostase par sonorhéométrie, chez les patients de chirurgie cardiaque à risque hémorragique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Brest

2 avenue Foch 29609 Brest

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 25/03/2021 – Date de fin : 25/03/2023 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
25/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formualire d'information (non-opposition ou consentement) remis individuellement

Délégué à la protection des données

Morgan LE MAY

2 avenue Foch 29609 Brest

protection.donnees@chu-brest.fr