ELASTICC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’hémorragie est une complication fréquente en chirurgie cardiaque, les facteurs y contribuant sont multiples. Des pertes sanguines excessives tout comme la transfusion sont associées à une augmentation de morbidité et de mortalité.. . La transfusion de produits sanguins hémostatiques (fibrinogène, plasma frais congelé et concentrés plaquettaires) est traditionnellement guidée par les examens de coagulation de routine : numération plaquettaire, TP, TCA et fibrinogénémie. Ceux-ci posent cependant le problème de leur délai d’obtention (jusqu’à 60 minutes) qui conduit souvent à précipiter un usage empirique des produits sanguins dans un contexte où le jugement clinique est peu fiable en raison de la multiplicité des mécanismes possibles de défaillance hémostatique.. Les tests viscoélastiques (TVE) de monitorage de l’hémostase présentent plusieurs intérêts dans ce contexte : Ils permettent d’obtenir un résultat rapide (à partir de 10 minutes) et permettent une évaluation globale l’hémostase de la formation du caillot jusqu’à sa dissolution.. . L’utilisation des TVE a principalement été évaluée en chirurgie cardiaque, avec plusieurs méta-analyses récentes. L’utilisation d’algorithmes transfusionnels basés sur les TVE y était significativement associée à une baisse de la transfusion de concentrés de globules rouges, de plasma et de plaquettes mais également à une diminution de la mortalité, du taux de réinterventions pour hémostase et d’insuffisance rénale aigue post opératoire. Ces données ont conduit la société internationale d’étude de l’hémostase et de la thrombose (ISTH) à émettre une recommandation pour l’utilisation des TVE en chirurgie cardiaque. En France, les propositions du groupe d’intérêt en hémostase périopératoire (GIHP) vont également dans ce sens en précisant qu’il n’existe cependant pas d’algorithme décisionnel unique.. . Nous avons ainsi mis en place un protocole d’utilisation du Quantra®, un appareil de monitorage viscoélastique de l’hémostase par sonorhéométrie, chez les patients de chirurgie cardiaque à risque hémorragique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Formualire d'information (non-opposition ou consentement) remis individuellement